重大突发传染病疫情对临床试验的影响及应对策略

发布时间：2021-10-30 04:07

　　近期,突发的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情在全球迅速蔓延,人群普遍易感、传染性强,给包括临床试验研究在内的医学研究工作带来了前所未有的压力。本文以国内本次疫情中最为严重的武汉地区临床试验情况为例,分析在重大突发传染病疫情下,开展临床试验的现状以及存在的问题,从机构资质、非疫情相关临床试验、伦理审查、人员协调和信息化等方面剖析存在的问题,并探寻解决问题的方法,以期未来发生重大传染病疫情时临床试验研究的开展提供借鉴。 

【文章来源】：药物流行病学杂志. 2020,29(06)

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
1 重大传染性疫情中武汉地区临床试验机构临床试验现状
2 重大突发传染性疫情对武汉地区临床试验的影响
    2.1 临床试验机构资质问题
    2.2 非疫情相关临床试验工作大量停滞
    2.3 伦理审查的困境
    2.4 人员协调的困境
    2.5 临床试验信息化建设滞后
3 重大传染病疫情下保障临床试验开展的对策
    3.1 加强应急管理和监管
    3.2 伦理审查与时俱进
    3.3 临床试验信息化建设的方向
    3.4 临床试验从业人员培训
4 小结


【参考文献】：
期刊论文
[1]新型冠状病毒肺炎疫情下药物临床研究的伦理思考[J]. 陈勇川.  医学与哲学. 2020(06)
[2]新型冠状病毒肺炎疫情期间的网络伦理审查会议实践分享[J]. 赵励彦,刘珍慧.  中国医学伦理学. 2020(04)
[3]新型冠状病毒肺炎疫情下相关临床试验的伦理考量[J]. 曾繁典.  医药导报. 2020(03)
[4]中药新药临床研究数据管理应用CDISC标准的初步探讨[J]. 陆芳,李庆娜,赵阳,高蕊.  中国中医药信息杂志. 2016(01)



本文编号：3466020