消渴渗透泵片药学及药效学实验研究
发布时间：2021-11-05 04:25
目的:制备消渴渗透泵片,并对其释药机理进行研究。消渴渗透泵片是在消渴丸组方基础上进行改良,兼有起效快,化学药疗效确切以及中药协同降血糖作用,调理治本和增效减毒双重作用。为将消渴丸进行现代化改造,本研究将传统的丸剂改为渗透泵片剂,并对其质量检测方法、药动学和药效学进行研究。方法:应用纤维素酶法提取葛根素等有效成分,在单因素试验考察纤维素酶的质量浓度、提取液pH值、提取温度、料液质量浓度等因素对葛根素提取率影响的基础上,采用响应面法优化了消渴渗透泵片中葛根药材的提取工艺,得到最佳提取工艺参数。研究了含药层处方、助推层处方、包衣处方和压片工艺,制备消渴渗透泵片;考察了渗透泵片释药行为,并对其释放格列本脲控释机理进行了研究。采用高效液相色谱法,建立消渴渗透泵片中葛根素、黄芪甲苷和格列本脲的含量测定方法。采用高效液相色谱法,建立家兔口服消渴渗透泵片后血浆中格列本脲含量的定量分析方法,测定血浆中的药物浓度,计算相关药动学参数。考察口服消渴渗透泵片后对大鼠空腹血糖,糖负荷后血糖变化。结果:通过响应面法进一步优化得到最佳提取工艺条件:提取温度50℃,提取液pH值3.9,纤维素酶质量浓度3.6mg/mL...
【文章来源】：黑龙江中医药大学黑龙江省
【文章页数】：87 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
图１－１渗透泵片释药机理??
图３－１制备消渴渗透泵片工艺流程??Ｆｉｇ３－１．?Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ?ｏｆ?Ｘｉａｏｋｅ?Ｏｓｍｏｔｉｃ?Ｐｕｍｐ?Ｐｒｏｃｅｓｓ??３．?２．?３消渴渗透泵片体外溶出度的测定方法??按《屮国药典》２?０?１?５年版：部附氽Ｘ１）溶出度测记法第二法——桨法，??９００ｍＬ?水为溶出介质，转速为?５０ｒ／ｍｉｎ，在?０．?５ｈ、ｌｈ、２ｈ、４ｈ、６ｈ、８ｈ、１２ｈ??取溶液适量，过滤，収续滤液作为供试品溶液；另取格列本脲对照品，精??密称定，加混合溶剂分别溶解并稀释制成〇．?〇２ｎｉｇ／ｍＬ的溶液作为对照品溶??液。照高效液相色谱法（《中国药典》２０１５年版二部附录ＶＤ）、参照文??献的色谱条件进行含量测定。色谱柱：ＤｉａｍｏｎｓｉｌＣＩＳ?（１５０ｍｍＸ４．６ｍｍ，??）流动相：水：甲醇（１?：?１?）；流速（）？?７?ｍＬ／ｍｉｎ；检测波长３２８ｒｍｉ；进??样量：２０吣，注入液相色谱仪，记录色谱降Ｉ，按外标法以峰曲＇?积计算每片??的溶出度ｍ＂＞ｎ。??
（２）助推层高分＋量聚氧乙烯用量对溶出度的影响??分别取含高分子量聚氧乙烯用量为７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ渗透泵片，取??６片测溶出曲线，考察对药物溶出度的影响，见图３－３。??；：［＾??＾?４０?—含高分子聚氧乙稀７ｆｔｎｇ??＾?２０?－?＋？含高分子聚氧乙烯８〇ｍｓ??ｔ含高分子聚氧乙烯９０ｍｇ??０?＾?１?１?１??０?５?１０?１５??吋间（ｈ）??图３－３不同高分子聚氧乙烯用量药物溶出曲线??Ｆｉｇ．３－３?Ｄｒｕｇ?ｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎ?ｃｕｒｖｅｓ?ｏｆ?ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ?ｐｏｌｙｍｅｒ?ｐｏｌｙｏｘｙｅｔｈｙｌｅｎｅ??ｄｏｓｅｓ??由图３－３可知高分子聚氧乙烯含量越高溶出越快。??（３?）包衣层醋酸纤维素用量对溶出度的影响??２９??
【参考文献】：
期刊论文
[1]葛根药理作用研究进展[J]. 房伟. 中国药物经济学. 2017(11)
[2]消渴丸与阿卡波糖结合对老年糖尿病的治疗效果评价[J]. 李志建,周玉萍. 现代诊断与治疗. 2017(17)
[3]液质联用法测定格列本脲片的含量[J]. 杨敏,王萌萌,孙鹏云,王超众,仁雅慧. 黑龙江医药. 2017(03)
[4]盐酸地芬尼多双层渗透泵片的制备及体外释放研究[J]. 朱兰琼,刘辉,廖诗琴,段婷. 中国药房. 2017(13)
[5]盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片的制备工艺研究[J]. 胡涛. 中国药师. 2017(05)
[6]初级渗透泵片中盐酸二甲双胍和格列吡嗪的同步控制释放考察[J]. Pan H,王盈. 中国医药工业杂志. 2017(04)
[7]地黄叶化学成分及药理作用研究进展[J]. 李金花,李军,王君明,崔瑛. 中国老年学杂志. 2016(19)
[8]代谢组学在中医药现代化研究中的应用[J]. 李先娜,董辉,孙晖. 中医药信息. 2016(05)
[9]尿蛋白对糖尿病人群心脑血管事件及全因死亡的影响[J]. 王剑利,李俊娟,周靖,刘艳,吴寿岭. 中国糖尿病杂志. 2016(08)
[10]Box-Behnken法优化盐酸氨溴索夹芯渗透泵片的处方[J]. 马银玲,赵锋,庞国勋,董占军. 中国药学杂志. 2016(12)
硕士论文
[1]消渴丸治疗2型糖尿病疗效与安全性的系统评价[D]. 郭传.北京中医药大学 2017
[2]盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片的研制与评价[D]. 夏琼琼.湖北中医药大学 2016
[3]基于特异性敲除技术的葛根素与葛根解热与降糖作用相关性的研究[D]. 胡文婷.北京中医药大学 2015
[4]门诊2型糖尿病人膳食摄入状况的调查研究[D]. 谢翠华.南方医科大学 2010
本文编号：3477071
【文章来源】：黑龙江中医药大学黑龙江省
【文章页数】：87 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
图１－１渗透泵片释药机理??
图３－１制备消渴渗透泵片工艺流程??Ｆｉｇ３－１．?Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ?ｏｆ?Ｘｉａｏｋｅ?Ｏｓｍｏｔｉｃ?Ｐｕｍｐ?Ｐｒｏｃｅｓｓ??３．?２．?３消渴渗透泵片体外溶出度的测定方法??按《屮国药典》２?０?１?５年版：部附氽Ｘ１）溶出度测记法第二法——桨法，??９００ｍＬ?水为溶出介质，转速为?５０ｒ／ｍｉｎ，在?０．?５ｈ、ｌｈ、２ｈ、４ｈ、６ｈ、８ｈ、１２ｈ??取溶液适量，过滤，収续滤液作为供试品溶液；另取格列本脲对照品，精??密称定，加混合溶剂分别溶解并稀释制成〇．?〇２ｎｉｇ／ｍＬ的溶液作为对照品溶??液。照高效液相色谱法（《中国药典》２０１５年版二部附录ＶＤ）、参照文??献的色谱条件进行含量测定。色谱柱：ＤｉａｍｏｎｓｉｌＣＩＳ?（１５０ｍｍＸ４．６ｍｍ，??）流动相：水：甲醇（１?：?１?）；流速（）？?７?ｍＬ／ｍｉｎ；检测波长３２８ｒｍｉ；进??样量：２０吣，注入液相色谱仪，记录色谱降Ｉ，按外标法以峰曲＇?积计算每片??的溶出度ｍ＂＞ｎ。??
（２）助推层高分＋量聚氧乙烯用量对溶出度的影响??分别取含高分子量聚氧乙烯用量为７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ渗透泵片，取??６片测溶出曲线，考察对药物溶出度的影响，见图３－３。??；：［＾??＾?４０?—含高分子聚氧乙稀７ｆｔｎｇ??＾?２０?－?＋？含高分子聚氧乙烯８〇ｍｓ??ｔ含高分子聚氧乙烯９０ｍｇ??０?＾?１?１?１??０?５?１０?１５??吋间（ｈ）??图３－３不同高分子聚氧乙烯用量药物溶出曲线??Ｆｉｇ．３－３?Ｄｒｕｇ?ｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎ?ｃｕｒｖｅｓ?ｏｆ?ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ?ｐｏｌｙｍｅｒ?ｐｏｌｙｏｘｙｅｔｈｙｌｅｎｅ??ｄｏｓｅｓ??由图３－３可知高分子聚氧乙烯含量越高溶出越快。??（３?）包衣层醋酸纤维素用量对溶出度的影响??２９??
【参考文献】：
期刊论文
[1]葛根药理作用研究进展[J]. 房伟. 中国药物经济学. 2017(11)
[2]消渴丸与阿卡波糖结合对老年糖尿病的治疗效果评价[J]. 李志建,周玉萍. 现代诊断与治疗. 2017(17)
[3]液质联用法测定格列本脲片的含量[J]. 杨敏,王萌萌,孙鹏云,王超众,仁雅慧. 黑龙江医药. 2017(03)
[4]盐酸地芬尼多双层渗透泵片的制备及体外释放研究[J]. 朱兰琼,刘辉,廖诗琴,段婷. 中国药房. 2017(13)
[5]盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片的制备工艺研究[J]. 胡涛. 中国药师. 2017(05)
[6]初级渗透泵片中盐酸二甲双胍和格列吡嗪的同步控制释放考察[J]. Pan H,王盈. 中国医药工业杂志. 2017(04)
[7]地黄叶化学成分及药理作用研究进展[J]. 李金花,李军,王君明,崔瑛. 中国老年学杂志. 2016(19)
[8]代谢组学在中医药现代化研究中的应用[J]. 李先娜,董辉,孙晖. 中医药信息. 2016(05)
[9]尿蛋白对糖尿病人群心脑血管事件及全因死亡的影响[J]. 王剑利,李俊娟,周靖,刘艳,吴寿岭. 中国糖尿病杂志. 2016(08)
[10]Box-Behnken法优化盐酸氨溴索夹芯渗透泵片的处方[J]. 马银玲,赵锋,庞国勋,董占军. 中国药学杂志. 2016(12)
硕士论文
[1]消渴丸治疗2型糖尿病疗效与安全性的系统评价[D]. 郭传.北京中医药大学 2017
[2]盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片的研制与评价[D]. 夏琼琼.湖北中医药大学 2016
[3]基于特异性敲除技术的葛根素与葛根解热与降糖作用相关性的研究[D]. 胡文婷.北京中医药大学 2015
[4]门诊2型糖尿病人膳食摄入状况的调查研究[D]. 谢翠华.南方医科大学 2010
本文编号：3477071
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