HPLC法同时测定葡萄糖酸氯己定软膏中杂质和主成分的含量

发布时间：2021-11-09 04:53

　　目的:建立HPLC法双波长同时测定葡萄糖酸氯己定软膏的中的降解产物对氯苯胺和葡萄糖酸氯己定的含量。方法:色谱柱为Waters XBridge Shield RP18（4.6 mm×250 mm,5μm）,以磷酸二氢铵溶液（0.14%的磷酸二氢铵溶液,调pH值至3.5）（A）-甲醇（B）为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1柱温为35℃。波长分别为244 nm和259 nm;采用外标法计算含量。结果:醋酸氯己定对照品和对氯苯胺对照品检测质量浓度线性范围分别为50～150μg/mL（r=0.9999）、0.125～0.375μg/mL（r=0.9979）,回收率分别为99.9%～103.5%（RSD=1.3%,n=9）和91.5%～98.2%（RSD=2.2%,n=9）。结论:本方法操作简便、结果准确,专属性强,重复性好,可用于葡萄糖酸氯己定软膏中杂质和主成分的质量控制。 

【文章来源】：北方药学. 2020,17(07)

【文章页数】：3 页

【部分图文】：

葡萄糖酸氯己定软膏阴性对照色谱图

图1 葡萄糖酸氯己定软膏阴性对照色谱图由图1、图2可知：对照品溶液位上的目标检测峰与空白溶剂对比，没有干扰峰。对样品，空白基质进行酸碱破坏，光线破坏，氧化破坏，高温破坏后，主峰附近杂质峰与主峰分离度符合要求，空白基质、空白溶剂主峰出峰时间处均无干扰峰。该方法专属性强。


本文编号：3484663