碘酊含量测定的不确定度分析及稳定性考察

发布时间：2021-11-13 13:13

　　目的:建立滴定法测定碘酊中碘与碘化钾含量的不确定度分析方法,并考察其稳定性。方法:建立数学模型,分析测量过程中不确定度的来源,计算合成标准不确定度和扩展不确定度。按《中华人民共和国药典》2015年版四部考察碘酊制剂的稳定性。结果:碘与碘化钾含量的合成标准不确定度分别为0.006 47%和0.004 90%,扩展不确定度分别为0.012 9%和0.009 80%（k=2）。经过长期试验,12个月内碘酊的各项指标均符合质量标准规定。结论:该方法适用于滴定法测定碘酊含量的不确定度分析,可使测定结果评价更加客观、可靠。碘酊在12个月内稳定性良好。 

【文章来源】：药学服务与研究. 2020,20(03)

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1 仪器和试药
    1.1 仪器
    1.2 药品和试剂
2 方法和结果
    2.1 滴定液的配制和标定
    2.2 碘酊的含量测定
    2.3 数学模型的建立
    2.4 滴定液标定过程引入的不确定度u(T)
        2.4.1 硫代硫酸钠滴定液标定过程引入的不确定度u(Na2S2O3)
            2.4.1.1 硫代硫酸钠滴定液标定重复性引入的相对标准不确定度urel(F1)
            2.4.1.2 基准重铬酸钾纯度引入的相对标准不确定度urel(PK2CrO7)
            2.4.1.3 基准重铬酸钾称量引入的相对标准不确定度urel(m1)
            2.4.1.4 硫代硫酸钠滴定液消耗体积引入的相对标准不确定度urel(VNa2S2O3)
            2.4.1.5 硫代硫酸钠滴定液滴定度引入的相对标准不确定度urel(T3)
        2.4.2 硝酸银滴定液标定过程引入的不确定度u(AgNO3)
            2.4.2.1 硝酸银滴定液标定重复性引入的相对标准不确定度urel(F2)
            2.4.2.2 基准氯化钠纯度引入的相对标准不确定度urel(PNaCl)
            2.4.2.3 基准氯化钠称量引入的相对标准不确定度urel(m2)
            2.4.2.4 硝酸银滴定液消耗体积引入的相对标准不确定度urel(VAgNO3)
            2.4.2.5 硝酸银滴定液滴定度引入的相对标准不确定度urel(T4)
        2.4.3 测量重复性引入的不确定度u(A)
        2.4.4 含量测定过程消耗滴定液体积引入的不确定度u(V1)
        2.4.5 样品取样体积引入的不确定度u(V2)
        2.4.6 滴定度引入的不确定度u(T)
            2.4.6.1 碘含量测定中滴定度引入的不确定度u(T1)
            2.4.6.2 碘化钾含量测定中滴定度引入的不确定度u(T2)
        2.4.7 合成标准不确定度
        2.4.8 扩展不确定度
        2.4.9 结果报告
    2.5 长期试验
3 讨 论


【参考文献】：
期刊论文
[1]酸碱滴定法测定碳酸氢钠滴耳液含量的不确定度分析[J]. 杨丽娜,倪晓霞,杨八十,曾棋平,蔡小辉,曹毅祥.  药学服务与研究. 2019(06)
[2]HS-GC内标曲线法测定碘酊中乙醇含量及其不确定度评估[J]. 倪晓霞,王庆芬,刘晓玲,叶财发.  解放军药学学报. 2018(04)
[3]测量不确定度在食品药品检验中的应用概述[J]. 胡丹.  海峡药学. 2016(08)



本文编号：3493084