不同厂家复方氨酚烷胺胶囊中两种成分在4种溶出介质中的溶出曲线比较

发布时间：2021-11-18 21:08

　　目的比较9个厂家在4种溶出介质中的溶出曲线,为制定完善的药品标准提供依据。方法 9个厂家在水、0.1mol·L^-1盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的溶出度,采用高效液相色谱法,测定对乙酰氨基酚和咖啡因的溶出量,绘制溶出曲线。结果 9个厂家的咖啡因和对乙酰氨基酚在水、pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液中差异大,且是否制粒的厂家溶出曲线差异大,0.1mol·L^-1盐酸溶液中溶出曲线较一致。结论不同辅料和是否制粒对复方氨酚烷胺胶囊溶出度有影响。 

【文章来源】：海峡药学. 2020,32(09)

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【部分图文】：

HPLC图

3.2 对乙酰氨基酚在水、0.1mol·L-1盐酸溶液、pH4.5的醋酸盐缓冲液和pH 6.8的磷酸盐缓冲液1000mL四种溶出介质的溶出曲线分别见(图6～图9)。对乙酰氨基酚在0.1mol·L-1盐酸溶液(pH 1.0)中溶出度较为理想;在水和pH 4.5磷酸盐缓冲液各企业的溶出差异较大;F在溶出介质水和pH 6.8磷酸盐溶液中的溶出度曲线与其他产品差别较大,考虑只有F为粉末其他均是颗粒,导致这原因可能是未制粒和制粒产品的区别。图3 咖啡因在水中溶出曲线

咖啡因在水中溶出曲线

【参考文献】：
期刊论文
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[3]复方氨酚烷胺胶囊中3种主要成分的测定及溶出度比较[J]. 尹萌,孟月兰,徐力.  中国现代应用药学. 2011(08)
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本文编号：3503613