Follow-on伴随诊断试剂临床评价方法解析

发布时间：2021-11-20 11:45

　　<正>伴随诊断试剂是药物在临床使用时提示患者使用相应药物安全有效性的体外诊断试剂,医生可根据伴随诊断试剂所给出的结果进行临床治疗方案的调整及预后评价[1]。近年来,随着肿瘤的精准治疗广泛应用,已经有多种针对不同癌种、不同靶点的靶向药物上市,包括小分子化合物药物以及免疫治疗药物。这些药物在临床上的使用需要通过伴随诊断试剂来筛选适用的患者。因此伴随诊断试剂的筛选性能是决定靶向药物临床治疗效果的关键。 

【文章来源】：中国卫生统计. 2020,37(05)北大核心CSCD

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
Follow-on研究的设计与测量
    1.研究设计
    2.样本量计算
    3.研究实施(测量)
    4.数据整理
Follow-on研究结果评价
Follow-on评价方法的应用案例解析
    1.已上市试剂的选择
    2.非劣效界值的设定及考虑
    3.分析数据集调整
    4.不一致样本分析
    5.组织样本体积
小 结



本文编号：3507256