左旋泮托拉唑钠肠溶片在健康人体内的药代动力学和药效学研究

发布时间：2021-11-24 01:46

　　目的:以泮托拉唑钠肠溶片为对照药,评价左旋泮托拉唑钠肠溶片在健康受试者体内的药动学和药效学。方法:采用随机、开放、阳性药对照试验设计,30名健康受试者分为3组,分别单次和多次给予20 mg、40 mg左旋泮托拉唑钠和40mg泮托拉唑钠肠溶片,采用LC-MS/MS法测定左旋泮托拉唑血药浓度,计算其药代动力学参数;监测胃内24 h pH值,评价药物的量效关系。结果:单次给药20 mg、40 mg左旋泮托拉唑钠和40 mg泮托拉唑钠肠溶片后左旋泮托拉唑的主要药动学参数C_max分别为（1 635±410）、（2 756±1 024）和（1 536±615） ng/mL,t_1/2分别为（1.41±0.31）、（1.55±0.64）和（1.35±0.22） h,AUC_0-t分别为（3 623±1 322）、（7 383±3 785）和（3 276±1 302）h·ng·mL^-1;多次给药后主要药动学参数:C_max分别为（1 704±239）、（3 297±743）和（1 832±557） ... 

【文章来源】：中国临床药理学与治疗学. 2020,25(08)CSCD

【文章页数】：7 页

【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 药品和试剂
    1.2 仪器
    1.3 试验方法
        1.3.1 受试者筛选
        1.3.2试验方案
        1.3.3 检测条件和前处理方法[9-10]
        1.3.4 胃内pH值的测定方法
        1.3.5 统计学处理
2 结果
    2.1 方法学验证结果
    2.2 人口统计学
    2.3 药代动力学结果
    2.4 药效学结果
4.0和6.0的时间占总时间百分比(%)和胃内pH>4.0和6.0的平均时间">        2.4.1 胃内pH>4.0和6.0的时间占总时间百分比(%)和胃内pH>4.0和6.0的平均时间
4.0和6.0的时间占总时间百分比较基线的变化值">        2.4.2 用药第1天和第7天胃内p H>4.0和6.0的时间占总时间百分比较基线的变化值
    2.5 安全性评价
3 讨论



本文编号：3515046