醋酸甲羟孕酮标准物质的研制与定值研究

发布时间：2021-11-27 17:19

　　目的选用醋酸甲羟孕酮作为研究对象,研制具有量值溯源性的国家级纯度标准物质。方法依据国家一级标准物质研制的指导原则,选择质量平衡法（MB）与差示扫描量热法（DSC）相结合方法,研究醋酸甲羟孕酮纯度标准物质的定值与不确定度。结果获得国家市场监督管理局认证的醋酸甲羟孕酮纯度标准物质,标准值和不确定度值为（99.5±0.5）%（k=2,P=0.95）。结论研制的醋酸甲羟孕酮国家一级纯度标准物质定值结果更加准确,符合标准物质研制规范的相关要求,能够作为进行量值溯源与传递的计量器具使用,填补了此类药物缺少量值溯源性标准物质的空白。 

【文章来源】：医药导报. 2020,39(11)北大核心

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

醋酸甲羟孕酮的化学结构

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3522730