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聚山梨酯80及其杂质的研究进展

发布时间:2021-11-29 07:00
  目的归纳总结聚山梨酯80的杂质种类、含量测定及检查方法,为寻找含聚山梨酯80注射剂,特别是含该辅料中药注射剂发生(类)变态反应的物质基础提供参考。方法查阅并总结资料文献,对国内外聚山梨酯80的研究进行综述。结果聚山梨酯80除含有符合结构通式的成分外,还含有简单小分子类、脂肪酸类、酯类和醚类等杂质,并可能含有以前忽视的大分子杂质。结论各类杂质,特别是大分子杂质可能是导致含聚山梨酯80注射剂发生(类)变态反应的物质基础。 

【文章来源】:西北药学杂志. 2020,35(04)

【文章页数】:5 页

【部分图文】:

聚山梨酯80及其杂质的研究进展


聚山梨酯80的合成路线

【参考文献】:
期刊论文
[1]柱前衍生高效液相色谱法测定聚山梨酯80中过氧化氢的含量[J]. 蒋振东,杨琳,卢巍,李建平.  中国医药工业杂志. 2019(05)
[2]注射用聚山梨酯80的杂质、安全性问题与可能的出路[J]. 李月,张路梅,段金连,殷华,段为钢.  云南中医学院学报. 2018(04)
[3]西安市2013~2016年中药注射剂ADR报告分析[J]. 张宏丽,彭莉蓉,叶丹,余家乐,杨才君,吴婷婷,闫抗抗.  西北药学杂志. 2019(01)
[4]中药注射剂大分子物质是活性成分还是杂质?[J]. 殷华,柯瑾,段为钢.  医学争鸣. 2018(02)
[5]阿昔洛韦微乳的制备及其理化性质的测定[J]. 殷旭东,程威,孔云虹,杨晓虹.  西北药学杂志. 2018(01)
[6]4种中药注射剂大分子富集液的重复给药毒性实验研究[J]. 殷华,李月,司季青,张路梅,董鲜祥,杨榕,吕小满,段为钢.  云南中医学院学报. 2017(04)
[7]探索鱼腥草注射液中的过敏原成分及其致敏机理[J]. 包敏,陈阳桔.  中国卫生标准管理. 2017(12)
[8]从机体处理物质的方式认识代谢和免疫的一致性[J]. 云宇,王蕾,段为钢.  医学争鸣. 2017(01)
[9]4种去大分子中药注射剂的稳定性研究[J]. 云宇,侯肖霖,殷华,柯瑾,段为钢.  云南中医学院学报. 2016(04)
[10]单抗制剂中聚山梨酯80含量气相色谱检测方法的建立[J]. 黄运中,杨彬,叶驰名,周冬梅,徐军,孙文正.  中国生物制品学杂志. 2016(02)



本文编号:3526064

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