美国HOPA《临床试验药学服务最佳实践标准》解读

发布时间：2021-12-10 04:49

　　目的为我国临床试验药学服务的发展提供参考。方法对美国血液学/肿瘤学药学协会（HOPA）制定的《临床试验药学服务最佳实践标准》进行解读。结果与结论了解在美国药物临床试验中药学服务的职责和实践标准、药师和技术员在临床试验中的作用,为我国临床试验与ICH接轨打下良好基础。 

【文章来源】：中国处方药. 2020,18(06)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 临床试验药学服务概念
2 背景
3 内容
    3.1 临床试验药学服务（IDS）职责
        3.1.1 IDS通用最佳实践标准
        3.1.2 IDS开具试验药物处方的最佳实践标准
        3.1.3 IDS调配试验药物的最佳实践标准
        3.1.4 IDS使用试验药物的最佳实践标准
    3.2 药师在临床试验项目研究周期中作用
        3.2.1 药师制定试验方案的最佳实践标准
        3.2.2 药师在受试者咨询及监测方面的最佳实践标准
    3.3 药学技术员在临床试验药物管理中的作用
    3.4 临床试验药物扩大适用范围的实践标准


【参考文献】：
期刊论文
[1]试验药物管理中存在的问题及对策探讨[J]. 刘峰,邓贵新,李雪芹,王桂凤.  中国医药导报. 2017(20)



本文编号：3531936