LC-MS/MS测定人血清中英夫利昔单抗血药浓度方法的建立及临床应用

发布时间：2021-12-18 17:46

　　伴随着国际原研生物药专利的到期以及多种疾病的需要等因素增加了市场对生物药的需求,国内生物药迎来巨大的发展机遇。抗体药物是生物药的一个重要组成部分,其研究发展也最快,从20世纪80年代中期开始,相继被批准上市的抗体药物已有40多个,有350多个抗体药物处在临床研究阶段。相比于以往的小分子药物,抗体药物具有特异性强、高活性、生物功能明确、低毒性、半衰期长、有利于临床应用等优点。尽管抗体药物有许多优点,但是,不同的病人接受抗体药物治疗后表现出不同的临床反应。为实现用药的个体化,保证用药的安全性,最大程度上减小用药的盲目性,同时更好地符合法规要求,建立一种更为快速、准确的血药浓度检测平台,能为今后血药浓度的监测提供必要的支持。液相色谱质谱联用（LC-MS/MS）技术因其高灵敏度、高准确性等特点已经成为大分子研究领域的一种关键技术,除了配体结合方法外,它可以作为一种测定生物基质中抗体药物浓度的方法。虽然已有报道用免疫学方法测定了英夫利昔单抗的血药浓度,但目前还没有用LC-MS/MS方法来定量英夫利昔单抗血药浓度的研究。本课题建立了用LC-MS/MS技术测定人血清中英夫利昔单抗浓度的方法并对方法学... 

【文章来源】：华南理工大学广东省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校

【文章页数】：78 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

LC-MS方法定量肽段和蛋白的总的工作流程

技术路线图

b’：分别为人血清样品中提取英夫利息单抗可变区的两个候选肽段（SINSATHYAESVKILLTQSPAILSVSPGER）的色谱图；a，b：分别为空白对照样品中提取英夫利息单抗可变区的两个候选肽段（SINSATHYAESVILLTQSPAILSVSPGER）的色谱图。

【参考文献】：
期刊论文
[1]Infliximab for the treatment of pouchitis[J]. Maddalena Zippi,Claudio Cassieri,Eleonora Veronica Avallone,Roberta Pica.  World Journal of Clinical Cases. 2013(06)
[2]液相色谱串联质谱在检验医学中的应用[J]. 张捷,胡晓舟.  齐鲁医学检验. 2005(06)
[3]液相色谱-质谱/串联质谱联用技术及其在药物分析中的应用[J]. 尹显贵.  天津药学. 2005(03)
[4]串联质谱新技术及其在药物代谢研究中的应用进展[J]. 常雁,再帕尔·阿不力孜,王慕邹.  药学学报. 2000(01)

硕士论文
[1]超高效液相色谱—串联质谱法在中药多组分含量分析及大鼠血浆中血药浓度测定的应用研究[D]. 范晓苏.广西大学 2014
[2]LC/MS技术在几种药物的血药浓度测定与代谢组学分析中的应用研究[D]. 焦阳.上海交通大学 2007



本文编号：3542885