环磷腺苷葡胺制剂严重不良反应用药风险研究

发布时间：2022-01-02 22:58

　　目的探讨环磷腺苷葡胺制剂致严重药品不良反应（ADR）的现状及原因,提升企业关注度和临床重视程度,保障用药安全。方法采用回顾性分析方法,对济宁市2014～2019年及文献报道中环磷腺苷葡胺制剂发生的严重ADR报告数据,分别从新严报告数量、严重ADR累及系统、患者年龄分布、原患疾病以及文献报道个案数量等方面进行统计和分析。结果严重ADR报告占全部报告的17.74%,新严报告占全部报告的40.86%,呈现逐年上升趋势;50岁以上老年患者占84.85%,严重ADR可累及呼吸系统、心血管系统等全身性多个器官/系统,甚至危及生命。结论生产企业应加强对ADR数据的分析,开展质量工艺研究,及时修订说明书;临床使用时应警惕过敏性休克等严重ADR,避免配伍禁忌,控制药物滴速,注意临床症状鉴别,严格防范ADR发生。 

【文章来源】：中国医药科学. 2020,10(13)

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 资料来源
        1.1.1 国家药品不良反应监测系统济宁平台（以下称济宁平台）收集的环磷腺苷葡胺制剂ADR报告资料
        1.1.2 文献数据资料
    1.2 统计学方法
2 结果
    2.1 环磷腺苷葡胺制剂ADR报告类型及数量
    2.2 严重ADR累及器官/系统和临床表现
    2.3 严重ADR患者年龄分布及构成比
    2.4 原患疾病
        2.4.1 严重ADR患者原患疾病
        2.4.2 50岁以上严重ADR患者原患疾病
    2.5 文献检索情况
3 讨论
    3.1 监测数据分析
    3.2 临床表现分析
    3.3 说明书不良反应分析
    3.4 导致不良反应发生的可能原因
        3.4.1 原料原因
        3.4.2 辅料原因
        3.4.3 患者身体原因
        3.4.4 临床用药原因
    3.5 建议
        3.5.1 生产企业应重视数据分析
        3.5.2 注重询问患者过敏史
        3.5.3 加强对老年患者关注
        3.5.4 注意临床症状鉴别
        3.5.5 单独给药


【参考文献】：
期刊论文
[1]注射用环磷腺苷葡胺致过敏性休克1例[J]. 嵇超峰,沈洪伟.  药物流行病学杂志. 2019(09)
[2]环磷腺苷葡胺治疗冠心病心力衰竭的系统评价[J]. 王书力,冯文涛,汪茜.  中国药业. 2019(17)
[3]环磷腺苷葡胺治疗老年慢性心力衰竭的疗效[J]. 戴瑞,张良良.  当代医学. 2019(22)
[4]969例环磷腺苷葡胺注射剂不良反应报告分析[J]. 刘赛月,胡婷霞.  中国药物警戒. 2018(08)
[5]注射用环磷腺苷葡胺致过敏性休克1例[J]. 邢陈涔,岳玉.  淮海医药. 2017(02)
[6]环磷腺苷葡胺致不良反应文献分析[J]. 洪文英,王述蓉.  中国药房. 2016(32)
[7]137例甘露醇注射液不良反应分析[J]. 张歆,秦文明,翟淑越.  中国药物警戒. 2016(06)
[8]静脉滴注环磷腺苷葡胺注射液致寒战1例[J]. 洪文英.  中国药物警戒. 2016(04)
[9]注射用环磷腺苷葡胺致急性前壁心肌梗死1例[J]. 王井玲,赵东瀛.  医药导报. 2016(01)
[10]静脉滴注环磷腺苷葡胺注射液致过敏反应1例[J]. 王萍,沈洁,孔飞飞,郭良君.  药学实践杂志. 2015(06)



本文编号：3565048