美国近期短缺药品管理策略与启示

发布时间：2022-01-14 08:25

　　目的:研究美国短缺药品管理策略,为我国短缺药品管理提供参考。方法:检索FDA官方网站等政府网站查找短缺药品管理相关文件与法规,统计2010-2018年美国短缺药品数据,对美国短缺药品管理策略进行研究。结果:美国组建跨部门短缺药品应对工作组以探索短缺药品应对长效机制,更新了短缺药品管理的政策与程序手册,采取加强药品质量管理、维护市场竞争、确保供应链稳定、机构协作和提倡社会共治等应对措施,注重运用法治思维和法治方式提高短缺药品管理水平。结论:美国短缺药品管理策略和应对计划,对完善我国短缺药品供应保障具有参考价值。 

【文章来源】：中国药事. 2020,34(10)

【文章页数】：9 页

【部分图文】：

美国短缺药品组织管理架构图

美国短缺药品数量在2012年达到最高值，此后，新增短缺药品数量整体保持下降趋势，而成功干预短缺药品数量始终高于新增短缺药品数量，从侧面印证了美国短缺药品预防与应对策略效果，2010至2018年美国短缺药品数据[21]如图2所示。根据2013-2017年美国短缺药品报告数据分析[22]，美国短缺药品中仿制药、注射剂、低价药品和上市时间久的品种占比高。根据FDA统计[23],163种短缺药品中，103种（占比63%）短缺药品为注射剂，109种（占比67%）短缺药品为仿制药；93种（占比57%）短缺药品为低价药品，短缺药品的平均价格是同期非短缺药品价格的36%；所有短缺药品的平均上市时间为34.8年。生产质量问题与药品质量问题为短缺药品关键影响因素[24]，其次是需求增加、自然灾害、生产终止和其他原因，如图3所示。

根据2013-2017年美国短缺药品报告数据分析[22]，美国短缺药品中仿制药、注射剂、低价药品和上市时间久的品种占比高。根据FDA统计[23],163种短缺药品中，103种（占比63%）短缺药品为注射剂，109种（占比67%）短缺药品为仿制药；93种（占比57%）短缺药品为低价药品，短缺药品的平均价格是同期非短缺药品价格的36%；所有短缺药品的平均上市时间为34.8年。生产质量问题与药品质量问题为短缺药品关键影响因素[24]，其次是需求增加、自然灾害、生产终止和其他原因，如图3所示。3 美国短缺药品管理策略

【参考文献】：
期刊论文
[1]美国公共医疗保险体系设计研究[J]. 刘平,扈彩霞.  医学与哲学（A）. 2018(11)
[2]重点短缺药品及供应保障措施探讨[J]. 王胜鹏,朱炯,高志峰,吴卫中,姚蕾.  中国药事. 2018(08)
[3]美国药品标识全生命周期管理研究与启示[J]. 于金冉,王宏伟,王艺芳,杨悦.  中国药物警戒. 2018(06)
[4]应对药品短缺保障供应的国际实践及对我国的启示[J]. 刘倩楠,孙静,刘远立.  中国药房. 2017(18)
[5]全球药品短缺管理及其对我国的启示[J]. 袁雪丹,傅鸿鹏.  中国卫生经济. 2016(11)
[6]美国药品短缺及FDA采取的应对策略[J]. 姚立新,Garth Boehm,郑强.  中国新药杂志. 2012(20)



本文编号：3588173