仙曲片粉体学性质考察及处方设计

发布时间：2022-01-17 09:11

　　目的考察仙曲片粉体学性质,并进行处方设计。方法在质量源于设计（QbD）理念的基础上,确定颗粒流动性、可压性作为关键质量属性,原料吸湿性、流动性、压缩成型性及颗粒含水量作为关键物料属性,进行合理的处方设计。结果原料易吸湿,流动性差,可压性良好,故处方设计时将片剂中原料含有量提高至90%。湿法制粒后,颗粒成型率高,粒度分布均匀,流动性、压缩成型性良好,吸湿率显著降低。结论将QbD理念应用到仙曲片粉体学性质考察中时,可在确定原料物理特性的同时为处方设计提供参考,而且辅料用量减少,处方重复性良好。 

【文章来源】：中成药. 2020,42(08)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

各原料拟合曲线

表3 各辅料屈服压力测定结果Tab.3 Results of yield pressure determination of various excipients 样品 Heckel方程 R2 Py 微晶纤维素 ln[1/(1-h0/h)]=0.432 7P-3.108 6 0.913 5 1.679 8 淀粉 ln[1/(1-h0/h)]=0.559 2P-4.324 6 0.974 1 1.788 2 混合物 ln[1/(1-h0/h)]=0.595 3P-4.455 6 0.942 8 2.311 0为进一步验证其可压性,本实验考察了粉末直压过程中压力与片剂硬度的相关性,结果见图5。由此可知,混合物变化趋势介于淀粉与微晶纤维素之间,所得片剂的硬度随着压片压力增大而升高,表明物料可压性良好。

为进一步验证其可压性,本实验考察了粉末直压过程中压力与片剂硬度的相关性,结果见图5。由此可知,混合物变化趋势介于淀粉与微晶纤维素之间,所得片剂的硬度随着压片压力增大而升高,表明物料可压性良好。2.4.4 颗粒含水量

【参考文献】：
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硕士论文
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本文编号：3594462