杂质对照品赋值中的残留溶剂检测

发布时间：2022-02-25 21:09

　　目的:介绍残留溶剂检测在杂质对照品赋值中的应用。方法:以3-甲酰利福霉素SV和利福霉素S 2种杂质对照品的赋值为例,探讨使用《中华人民共和国药典》2015年版四部通则"残留溶剂检查法"的双柱定性系统,对杂质对照品中的未知残留溶剂进行定性和定量分析。结果:应用双柱定性系统,对3-甲酰利福霉素SV和利福霉素S 2种杂质对照品中的残留溶剂进行了全面准确的定性定量测定。结论:该法可以快速、准确地鉴别出杂质对照品中未知的残留溶剂,为杂质对照品的准确赋值提供保障。 

【文章来源】：中国新药杂志. 2020,29(13)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
材料
    1仪器
    2试药与试剂
    3色谱条件
方法与结果
    1 3-甲酰利福霉素SV对照品中残留溶剂的测定
    2利福霉素S对照品中残留溶剂的测定
讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]氟康唑杂质H国家标准物质的研制[J]. 冯艳春,王晨,田冶,常祎卓,马步芳,姚尚辰,胡昌勤.  中国药学杂志. 2018(17)
[2]化学药品杂质谱控制的现状与展望[J]. 胡昌勤.  中国新药杂志. 2015(15)
[3]酮康唑相关杂质国家标准物质的研制[J]. 张永权,冯艳春,李进,田冶,陈启立,崇小萌,胡昌勤.  药物分析杂志. 2015(03)
[4]国家药品标准物质研制技术要求的介绍[J]. 马玲云,宁保明,陈国庆,马双成,丁丽霞,金少鸿.  药物分析杂志. 2010(10)



本文编号：3643887