维生素D 2 软胶囊溶出度测定方法的建立

发布时间：2022-08-23 10:55

　　目的建立维生素D₂软胶囊溶出度曲线测定的方法,评价国内维生素D₂软胶囊与原研之间的体外溶出行为。方法采用桨法（沉降篮）,转速100r/min,以高效液相法测定维生素D₂软胶囊在不同溶出介质中的溶出度并绘制溶出曲线。结果在0.5mol/L NaOH-10%曲拉通X-100介质中国产维生素D₂软胶囊与原研在90min溶出度均可达到80%以上。结论该方法可用于维生素D₂软胶囊的溶出度测定。 

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【文章目录】：
1 仪器与试药、试剂
    1.1 仪器
    1.2 试药与试剂
2 方法与结果
    2.1 色谱条件
    2.2 溶出条件的选择
        2.2.1 溶出装置的选择
        2.2.2 溶出介质的选择
        2.2.3 转速的选择
3 方法学验证
    3.1 线性
    3.2 精密度试验
    3.3 专属性试验
    3.4 检测限与定量限
    3.5 回收率实验
    3.6 稳定性实验
4 维生素D2软胶囊溶出考察
5 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]维生素D2明胶微球的制备工艺研究及性能表征[J]. 刘贝,陆剑锋,姜绍通,林琳.  中国食品添加剂. 2017(05)
[2]维生素D、维生素D结合蛋白及维生素D受体和儿童哮喘的关系[J]. 于永锋,李堂.  国际儿科学杂志. 2015 (04)
[3]维生素D生物学功能研究进展及意义[J]. 王昌博,黄远英,殷光玲.  食品研究与开发. 2015(08)
[4]补充维生素D2与维生素D3的应用评价[J]. 卢金淼,李智平.  世界临床药物. 2013(09)
[5]采用多条溶出曲线评价口服固体制剂的内在质量[J]. 张启明,谢沐风,宁保明,庾莉菊.  中国医药工业杂志. 2009(12)
[6]改善溶出度评价方法,提高固体药物制剂水平[J]. 谢沐风.  中国医药工业杂志. 2005(07)
[7]壳聚糖复合微胶囊的研制及在维生素D2可控释放中的应用[J]. 史新元,谭天伟.  生物医学工程学杂志. 2003(01)



本文编号：3677637