HPLC-MS/MS测定人血浆中非布司他的浓度及其药动学应用

发布时间：2022-10-21 10:53

　　目的建立灵敏、快速的液相色谱-串联质谱法测定人血浆中非布司他的浓度并应用于其药动学研究。方法血浆样品采用乙酸乙酯进行液-液萃取法处理后,以API3000 HPLC-MS/MS进行分析。采用SHISEIDO,CAPCELL PAK C18（2.0 mm×50mm,5μm）色谱柱;0.1%甲酸水溶液-乙腈（含0.1%甲酸）（15∶85）为流动相;流速0.25 m L·min-1等度洗脱。以电喷雾离子源（ESI）在正离子电离模式下进行检测,多离子反应监测（MRM）模式定量测定。12名健康受试者单剂量口服非布司他片40、80 mg,多剂量口服非布司他片40 mg后采集血浆样品,以HPLC-MS/MS测定非布司他浓度,计算药动学参数并进行统计分析。结果本方法的线性范围为10.02~8 020 ng·m L-1,定量下限为10.02 ng·m L-1,日内、日间精密度均小于12.40%,准确度在85.75%~105.91%之间,萃取回收率约为87%,稳定性考察结果良好,单个样品分析时间仅2 min。结果显示,在考察剂量范围内,非布司他在健康中国人体内的药动学过程呈现线性动力学特征,多剂量服用时无蓄... 

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【文章目录】：
1材料与方法
    1. 1药品和试剂
    1. 2主要仪器
    1. 3测定条件
    1. 4溶液的配制
    1. 5标准曲线和质控样品的制备
    1. 6样品处理与测定
    1. 7研究对象
    1. 8给药与采血方案
    1. 9数据处理
2结果
    2. 1方法专属性
    2. 2标准曲线
    2. 3最低定量浓度( LLOQ)
    2. 4准确度和日内、日间精密度
    2. 5萃取回收率
    2. 6基质效应
    2. 7稳定性考察
    2. 8药动学研究结果
3讨论与结论



本文编号：3695495