检测方法对利斯的明透皮贴剂体外释放的影响及体外渗透与体内相关性的评价

发布时间：2022-12-11 18:30

　　以市售的2种规格利斯的明透皮贴剂为模型药物,比较采用《中华人民共和国药典》和美国药典收载的释放度测定方法（2种桨碟法和1种转筒法）对体外释放度测定结果的影响。根据利斯的明贴剂对不同种类完整鼠皮（小鼠、大鼠和裸鼠）的体外渗透试验结果,以及文献中的人体药动学数据,初步评价体内外相关性（IVIVC）。单变量方差分析（ANOVA）和模型拟合方法的分析结果表明,不同方法测得的不同规格利斯的明贴剂的释放曲线均存在显著差异;采用鼠类离体皮肤进行利斯的明贴剂的体外渗透试验与人体药动学数据之间呈现出良好的相关性,其中大鼠皮肤的IVIVC关联性最好（R~2=0.993 8）。本试验表明,转筒法较适用于利斯的明贴剂的体外释放研究;大鼠皮肤适用于利斯的明贴剂IVIVC的建立。 

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【部分图文】：

HPLC分析方法的专属性谱图

Ch P 2015桨碟法(A)、美国药典桨碟法(B)与美国药典转筒法(C)装置

不同规格1贴剂的释放曲线比较(n=3)

【参考文献】：
期刊论文
[1]六种释放曲线相似性评价方法在非洛地平缓释片中的应用比较[J]. 杜超,王阳,杨彬,静慧欣,刘萌萌,王丽峰.  中国药剂学杂志(网络版). 2013(04)
[2]丁丙诺啡透皮贴剂在释放度测定中桨碟法与转筒法的差异[J]. 陈华,毛睿,李永庆,南楠.  药物分析杂志. 2011(04)



本文编号：3719281