研究者发起的干预性临床研究质量评价体系的构建

发布时间：2023-01-15 08:55

　　目的·构建研究者发起的干预性临床研究（experimental investigator-initiated trial,EIIT）质量评价体系,为EIIT质量控制提供依据。方法·通过文献分析法与研究小组内部讨论会,确定EIIT质量评价体系初稿;采用德尔菲法,对35名专家进行咨询,最终确定EIIT质量评价体系;并运用层次分析法计算各指标的权重。结果·3轮专家咨询有效回收率分别为100%、91.43%、91.43%,权威系数分别为0.84、0.91、0.89。经过3轮咨询,各指标的重要性均值均＞3.50,变异系数均＜0.30,肯德尔协调系数为0.177～0.331（P＜0.01）,最终形成了3个一级指标、18个二级指标、70个三级指标的EIIT质量评价体系。一级指标（启动期、实施期和总结期）的权重值分别为0.310 8、0.493 4和0.195 8。同时确立了二级和三级指标的权重。各级指标层次单排序和整体排序的一致性比率（consistency ratio,CR）均＜0.1,具有良好的逻辑一致性。结论·构建的EIIT质量评价体系具有较高的科学性和可靠性,对提升EIIT质量具有参考价值。 

【文章页数】：7 页

【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 成立研究小组
    1.2 拟定指标体系初稿
        1.2.1 文献分析法
        1.2.2 研究小组内部讨论会
    1.3 确定指标体系
        1.3.1 德尔菲专家咨询
        1.3.2?层次分析法
    1.4 统计学分析
2?结果
    2.1 专家的基本情况和权威程度
    2.2 专家意见的集中程度和变异程度
    2.3 专家意见的协调程度
    2.4 3轮专家咨询指标变化情况
    2.5 评价体系的指标权重及一致性检验
3 讨论
    3.1 EIIT质量评价体系的科学性
    3.2 EIIT质量评价体系的权重解析
    3.3 本研究的不足之处



本文编号：3730867