美国药品专利保护期延长制度研究

发布时间：2023-03-02 18:04

　　专利保护期延长制度、Bolar例外和专利链接制度是美国《药品价格竞争与专利期补偿法案》中规定的3种基本制度,三者一起平衡了仿制药企业和原研药企业的利益,既促进了原研药的创新,也促进了仿制药的加速上市。药品等一些特殊商品在进入市场之前,出于公共安全的考虑,往往需要经过严格的行政审批程序,而这样的行政审批程序通常耗时较长,会导致药品在相关专利被授权后的一段时间内,因需要履行行政审批的要求而无法上市销售,专利权保护能够覆盖的市场独占期实际上被削减了。为了补偿专利权人的利益,很多国家制定了专利保护期延长制度,以弥补专利权持续期间内,由于行政审批程序导致的专利保护期的损失。我国于2008年在《专利法》中引入Bolar例外,在第四次修改专利法草案中拟引入药品专利保护期延长制度(又称作药品专利期限补偿制度)。本文详细介绍了美国药品专利保护期延长制度的实体要求和申请程序,研究了专利保护期延长期间专利权的效力,讨论了专利保护期延长与专利期限调整及Bolar例外等制度之间的关系,并对我国专利法修改提出建议。

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1 延长保护的条件
    1.1 适用范围
    1.2 保护药品的专利仍然有效
    1.3 经历了审批程序
    1.4 未被延长过
    1.5 只能延长一件专利
    1.6 第一个被批准商业销售或使用的产品
2 延长期间的效力
3 与其他相关制度的关系
4 我国《中华人民共和国专利法修正案(草案)》修改建议



本文编号：3752373