离子色谱法测定小儿复方氨基酸注射液中抗氧剂亚硫酸氢钠的含量

发布时间：2023-03-25 08:11

　　目的:建立以氢氧根作为淋洗液的离子色谱法测定小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ、19AA-Ⅰ)中亚硫酸氢钠的方法。方法:使用Dionex ICS-5000+离子色谱仪,Dionex IonPac^TM AS11-HC RFIC^TM阴离子交换色谱柱(250 mm×4mm),15 mmol/L氢氧化钾为淋洗液,流速1.0 ml/min,进样体积25μl,柱温35℃,抑制型电导检测器,检测池温度40℃。结果:亚硫酸根与硫酸根的分离度为2.7,亚硫酸氢钠最低检出量为8.6 ng(S/N=10),线性范围2.003～30.048μg/ml(r=0.9992),平均回收率为101.6%,RSD值为1.7%。结论:该方法操作简单,分离度好,背景低,是控制复方氨基酸注射液中抗氧剂亚硫酸氢钠的可靠方法。

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【文章目录】：
1 仪器与试剂
    1.1 仪器
    1.2 试剂
2 方法与结果
    2.1 色谱条件
    2.2 溶液的制备
        2.2.1 对照品溶液的制备
        2.2.2 供试品溶液的制备
        2.2.3 0.5%甲醛溶液（稳定剂）的制备
    2.3系统适用性试验
    2.4 线性试验
    2.5 精密度试验
    2.6 重复性试验
    2.7 加样回收率试验
    2.8 专属性试验
    2.9 稳定性试验
    2.1 0 定量限与检出限
    2.1 1 样品测定
3 讨论



本文编号：3770872