仿制药开发中的晶型专利规避策略

发布时间：2023-03-30 02:40

　　本文主要研究了仿制药开发过程中规避专利的方法和策略。目前,中国制药企业在研发仿制药时,除了原研化合物专利障碍以外,通常还会遭遇原研的晶型、制剂、工艺等专利障碍。如果按照原研专利晶型进行开发,面临化合物专利到期后还存在晶型专利期限的障碍,或存在极高的侵权风险,导致产品上市时间延迟,不利于市场竞争。本文基于此,选择不同的角度和方法,提出了研究罗沙司他的共晶化合物以规避其晶型专利的方法;为药物有效规避晶型专利提出了卓有成效的方法和路径,并且能够形成自主知识产权,加快仿制药开发上市。

【文章页数】：7 页

【文章目录】：
1 仿制药及相关专利策略概述
    1.1 仿制药开发的专利挑战机制
    1.2 中国药企仿制药专利挑战现状
    1.3 仿制药开发的专利策略
2 罗沙司他仿制药开发专利分析
    2.1 罗沙司他的相关专利
    2.2 晶型专利权范围分析
    2.3 晶型专利审查、对比文件分析
    2.4 其他有关专利分析
3 罗沙司他晶型专利的规避方法
4 结语



本文编号：3775018