UPLC-MS/MS法测定人全血中吲达帕胺浓度及其生物等效性研究

发布时间：2023-05-06 19:09

　　目的:建立测定人全血中吲达帕胺浓度的超高效液相色谱联用质谱(UPLC-MS/MS)法,并应用于其生物等效性研究。方法:以氘3-吲达帕胺为内标,用乙腈对全血进行蛋白沉淀。色谱柱为Acquity UPLC BEH C₁₈柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm);流动相为含0.001%甲酸和0.5 mmol/L甲酸铵的水溶液-乙腈(60∶40,V/V),流速为0.6 ml/min;进样量3μl。采用负离子多反应监测(MRM)扫描分析,离子通道分别为m/z 364.0→188.9(吲达帕胺),m/z 367.0→188.9(氘3-吲达帕胺)。结果:吲达帕胺的线性范围为3～300 ng/ml(r>0.999),准确率为93.11%～105.1%,批内、批间RSD均<5.76%。药动学参数c_max、AUC_0～t、AUC_0～∞几何均值比值的90%置信区间分别为113.00%～124.13%、99.49%～103.67%和99.00%～103.57%。重庆药友制药有限责任公司生产的吲达帕胺片(2.5 ...

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【文章目录】：
1 材料和方法
    1.1 仪器
    1.2 药品和试剂
    1.3 色谱条件
    1.4 质谱条件
    1.5 溶液的配制
    1.6 全血样品预处理
2 结 果
    2.1 质谱分析
    2.2 特异性考察
    2.3 线性范围的考察
    2.4 精密度和准确度实验
    2.5 提取回收率的测定
    2.6 基质效应
    2.7 稳定性试验
    2.8 生物等效性考察
3 讨 论



本文编号：3809456