浅析无针注射器在预防性疫苗中的应用及国内外注册要求

发布时间：2023-05-21 22:43

　　<正>无针注射器并不是新兴概念,在发达国家已经逐步应用于临床医疗及家庭保健等方面。无针注射器的技术发展,逐步解决了传统有针注射引起的疼痛和恐惧等问题,并避免了针刺伤害、医用垃圾和潜在的交叉感染,是未来发展方向。2014年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了使用Pharmajet Stratis无针注射器进行流感疫苗Afluria的接种,这是首个

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【文章目录】：
1 无针注射器的发展历史及现状
2 无针注射器在预防性疫苗中的应用
3 无针注射器应用于预防性疫苗时的注册流程
4 无针注射器在疫苗应用中的考虑要点（注册要求）
    4.1 无针注射器本身的评价标准
    4.2无针注射器在疫苗应用中的药学评价考虑要点
    4.3 无针注射器在疫苗应用中的药理毒理评价考虑要点
    4.4无针注射器在疫苗应用中的临床评价考虑要点
5 无针注射器应用于IPV免疫接种的临床试验总结
6 结语



本文编号：3821564