卡托普利片生物等效性研究基本考虑

发布时间：2023-06-03 16:18

　　卡托普利为血管紧张素转换化酶抑制药,其制剂临床上用于治疗高血压和心力衰竭。由于其化学结构的特殊性,在生物等效性研究的生物样品分析过程中,需要对样品处理方法、检测方法进行充分考察,所用方法不同,最终得出的检测结果也不尽相同。无论采用何种处理方法,都应对该方法进行科学全面的验证,以确保最终结果的可靠性。

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【文章目录】：
1 试验设计
2 血样采集与处理
    2.1 二硫苏糖醇(dithiothreitol,DTT)还原法
        2.1.1 采血完成之后立即加入DTT
        2.1.2 样品前处理过程中加入DTT
    2.2 其它还原剂法
3 生物样品分析
    3.1 直接分析
    3.2 衍生化后分析
4 结果
5 已测样品再分析(incurred sample reproducibility,ISR)
6 讨论



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