盐酸克林霉素棕榈酸酯含量测定方法的改进研究

发布时间：2023-11-26 17:14

　　目的:建立HPLC-UV法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯的含量。方法:采用Waters Symmetry C8(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.005 mol·L^-1醋酸铵溶液-乙腈(10∶90)为流动相,流速1.0 mL·min^-1,检测波长为230 nm。结果:克林霉素棕榈酸酯质量浓度在0.2～4.0 mg·mL^-1范围内线性关系良好(r=1.000);平均回收率(n=3)为100.3%～102.0%,RSD为0.33%～0.72%;3批样品中盐酸克林霉素棕榈酸酯的含量分别为58.76%、58.56%、58.33%。结论:该方法可作为盐酸克林霉素棕榈酸酯的定量分析方法。

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【文章目录】：
1 仪器与试药
    1.1 仪器
    1.2 试药
2 溶液的制备
    2.1 系统适用性溶液
    2.2 对照品溶液
    2.3 供试品溶液
3 色谱条件
4 方法学验证
    4.1 系统适用性试验
    4.2线性关系考察
    4.3 检测下限和定量限
    4.4 精密度试验
    4.5 重复性试验
    4.6 回收率试验
    4.7 稳定性试验
    4.8 耐用性试验
5 样品测定
6 讨论
    6.1 色谱条件的选择
    6.2 溶剂的选择
    6.3 含量测定结果
7 结论



本文编号：3868211