噻吗洛尔微乳凝胶的构建及其质量评价

发布时间：2023-12-02 14:36

　　目的:制备噻吗洛尔微乳凝胶,研究其最佳处方构成、制备工艺并对其进行质量评价,填补局部治疗婴幼儿血管瘤药物空白。方法:第一部分建立测定噻吗洛尔含量的紫外分析方法。第二部分噻吗洛尔微乳的处方研究。噻吗洛尔微乳的制备工艺研究过程中以油酸为油相、Span80和Tween80为表面活性剂、无水乙醇为助表面活性剂制备空白微乳,在不同的比例下绘制伪三元相图,筛选出油相、表面活性剂和助表面活性剂的最佳比例、选择最佳处方设计。然后采用星点设计-效应面法优化噻吗洛尔微乳给药系统,考察油相(X1)、表面活性剂(X2)、表面活性剂和助表面活性剂的比例(X3)对微乳形成显著性影响的各因素对微乳处方的改变,实验采用三因素五水平的星点设计绘制三维效应面图,分析各因素对各效应值的影响。最后,通过各效应面的重合叠加,选取最优工艺条件,制备噻吗洛尔微乳给药系统。第三部分对噻吗洛尔微乳进行质量评价。建立了噻吗洛尔微乳的含量测定方法,对三批微乳样品进行含量测定,结果表明该微乳质量符合质量要求;之后用透射电镜对其外观进行考察;用Zeta电位仪对其粒径进行考察。室温放置1、2、4、6个月,观察其长期稳定性。第四部分研究噻吗洛尔微...

【文章页数】：74 页

【学位级别】：硕士

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摘要
Abstract
英文缩写词索引
第1章 绪论
    1.1 婴幼儿血管瘤(infantilehemangiomas,IH)
    1.2 发病机制
    1.3 治疗方法
    1.4 β受体阻滞剂治疗婴幼儿血管瘤的机制
    1.5 噻吗洛尔的临床疗效
    1.6 透皮给药系统
    1.7 微乳作为透皮给药系统的优势和局限性
    1.8 微乳凝胶作为透皮给药系统的优势
第2章 噻吗洛尔体外分析方法的建立
    2.1 仪器与材料
        2.1.1 仪器
        2.1.2 材料
    2.2 实验方法
        2.2.1 马来酸噻吗洛尔含量测定方法的建立
        2.2.2 标准曲线的制备
        2.2.3 专属性实验
        2.2.4 精密度实验
        2.2.5 回收率实验
    2.3 实验结果
        2.3.1 标准曲线
        2.3.2 专属性实验结果
        2.3.3 精密度结果
        2.3.4 回收率结果
    2.4 小结
第3章 噻吗洛尔微乳的制备
    3.1 仪器与材料
        3.1.1 仪器
        3.1.2 材料
    3.2 微乳制备工艺
        3.2.1 制备方法的选择
        3.2.2 处方设计方法的建立
    3.3 处方研究
        3.3.1 油相的选择
        3.3.2 表面活性剂的选择
        3.3.3 Km的选择
        3.3.5 星点实验
    3.4 结论
    3.5 讨论
第4章 微乳的质量评价及稳定性考察
    4.1 材料与仪器
        4.1.1 材料
        4.1.2 仪器
    4.2 微乳处方的制备
    4.3 噻吗洛尔微乳理化性质的考察
        4.3.1 形态观察
        4.3.2 粒径大小的测定
    4.4 微乳稳定性的初步考察
    4.5 小结
    4.6 讨论
第5章 噻吗洛尔微乳凝胶的制备与质量评价
    5.1 材料与仪器
        5.1.1 材料
        5.1.2 仪器
    5.2 方法与结果
        5.2.1 噻吗洛尔微乳凝胶的制备工艺
        5.2.2 凝胶基质和用量的选择
    5.3 质量评价
        5.3.1 理化性质的考察
    5.4 小结
    5.5 讨论
第6章 全文总结
参考文献
文献综述
    参考文献
作者攻读学位期间的科研成果
致谢



本文编号：3869868