食蟹猴血清中游离IgE和总IgE浓度检测方法的开发及验证

发布时间：2024-02-19 19:21

　　目的:建立并验证检测食蟹猴血清中游离IgE和总IgE浓度的酶联免疫吸附试验(enzymelinked immunosorbent assay,ELISA)方法。方法:游离IgE和总IgE浓度的检测均采用夹心法。采用FcεRI作为捕获试剂,并采用生物素标记的抗IgE多抗作为检测试剂进行游离IgE浓度的测定;对于总IgE的检测,捕获和检测试剂均为抗IgE多抗。该研究对检测方法的关键参数进行了优化并对该方法进行定量范围、精密度、准确度、回收率、稳定性、方法特异性、药物干扰试验等方面的方法学验证。结果:游离IgE和总IgE的定量范围均在6. 25～400 ng·m L-1,标准曲线样品复孔间变异(精密度,coefficient of variation,CV%)不超过20%,其中定量上限(upper limit of quantitation,ULOQ)和定量下限(lower limit of quantitation,LLOQ)不超过25%。相对偏差(relative deviation,RE%)不超过±20%,ULOQ和LLOQ不超过±25%。游离IgE检测方法的批内、批间精密度分别在0....

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【文章目录】：
材料与方法
    1 药品与试剂
    2 仪器
    3 实验动物
    4 食蟹猴血清中游离IgE浓度检测方法
    5 食蟹猴血清中总IgE浓度检测方法
    6 方法学验证
    7 食蟹猴血清基础值的检测
    8 数据处理
结果
    1检测方法
    2标准曲线和定量范围
    3方法精密度验证
    4准确度(回收率)验证
    5方法特异性和药物干扰试验
    6稳定性验证
    7健康食蟹猴基础值考察
讨论



本文编号：3903196