GC-MS法测定预灌封注射器中UV胶的挥发性成分

发布时间：2024-04-10 04:21

　　目的:建立预灌封注射器中UV胶挥发性成分的分析方法。方法:采用Rtx-5M(5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷)毛细管色谱柱以程序升温方式顶空进样气相色谱-质谱联用方法对预灌封注射器中UV胶挥发性成分进行分析,利用对照品定位结合NIST谱库准确检定出四氢糠醇、环己酮、苯甲醛、甲基丙烯酸羟丙酯、甲基丙烯酸氢糠酯、甲基丙烯酸异冰片酯共6种物质,并利用标准曲线法对其进行定量分析。结果:6种挥发性成分均能很好分离,线性良好、检出限低、平均回收率在95%～105%范围内、RSD≤5%。预灌封注射器中UV胶挥发性成分均未检出,但在UV胶阳性样品中6种成分均有检出。结论:本法操作简便、准确、灵敏度高,可用于高风险注射剂包装预灌封注射器中UV胶挥发性成分的测定。

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【部分图文】：

图1气相质谱总离子流图

分别取“2.2.1”项下的混合对照溶液(1.0mg·mL-1)、“2.2.2”项下UV胶阳性样品、“2.2.3”项下预灌封注射器针头样品按“2.1”项下方法测定,结果气相色谱的TIC图见图1,各色谱峰之间均基本实现分离且峰形良好,分离度大于1.5。2.4线性关系

本文编号：3950143