基于因素分析的药品监管科学研究体系建设探讨

发布时间：2024-06-07 01:09

　　药品监管的核心是对药品相关活动的评价及做出相应的决策。药品监管科学是如何科学规范的进行评价和决策的科学。近年来药品监管科学逐渐发展且越来越受到各国药品监管机构的重视。以FDA、EMA为代表的先进国家药品监管机构均在进行药品监管科学研究,并用于指导实践工作。在生物医药行业不断全球化高速发展的形式下,如何通过构建监管科学研究体系来推动监管决策的科学性是急需要解决的问题。为了应对国际化监管的需求和新方法新技术的挑战,本文从研究的主体、研究的实施路径、研究的内容、基础学科建设等几个因素,分析探讨我国监管科学体系建设可能开展的工作,为我国药品监管科学的发展提供参考。

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 药品监管科学的实践与定义
2 FDA药品监管科学研究体系的探究
    2.1 从研究的主体来看
    2.2 从研究的实施路径来看
    2.3 从研究的内容来看
    2.4 从基础学科建设方面来看
3 对我国药品监管科学研究体系构建的思考
    3.1 在研究的主体方面
    3.2 在研究实施的路径方面
    3.3 在研究的内容方面
        3.3.1 聚焦新兴技术应用
        3.3.2 推进标准体系建设
        3.3.3 创新监管方式方法
    3.4 在基础学科建设方面
        3.4.1 充分发挥基础学科建设的引领作用
        3.4.2 充分发挥大学和科研院所在基础学科教育方面的优势
        3.4.3 加强基础学科与监管实践的结合
4 结语



本文编号：3990555