新型冠状病毒感染肺炎注册药物临床研究分析

发布时间：2024-12-27 05:52

　　 目的:对新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)注册药物临床研究进行归纳分析。方法:检索在中国临床试验注册中心(chictr.org.cn)和美国临床试验注册网站(clinicaltrials.gov)上注册的在中国开展的COVID-19药物临床研究,对开展地点、研究设计、涉及药物等进行分析。检索时间截至2020年3月31日。结果:共检索到247项研究。武汉同济医院,武汉中南医院和武汉协和医院作为组长单位或研究中心参加临床研究数量最多。随机平行对照研究最多,有171项,占69.23%。涉及药物包括化学药物、生物制剂、中草药和中成药、细胞制品和血浆制品、疫苗等。结论:中国的临床研究意识以及临床研究注册意识得到了很大的提升,但疫情期间发起的药物临床研究需要关注科学性和伦理学等问题,要合理配置和整合资源。期待中国的高质量的COVID-19药物临床研究能率先为世界人民找到有效、安全、经济的新药。

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【部分图文】：

图1 COVID-19注册临床研究类型

截至2020年3月31日,在中国和美国临床试验注册网站上注册的临床研究共有622项,其中在中国临床试验注册中心注册554项,在美国临床试验注册网站注册68项。干预性研究最多,有330项,占53.05%;其次为观察性研究,有230项,占36.98%;诊断试验,有33项,占5.31%....

图2 COVID-19注册药物临床研究类型

药物临床研究有247项,其中在中国临床试验注册中心注册204项,在美国临床试验注册网站注册43项。干预性研究最多,有229项,占92.72%;其次为观察性研究13项,占5.26%,治疗研究2项,占0.81%;预防性研究2项,占0.81%;预后研究1项,占0.4%。研究类型统计见图....

图3 组长单位药物临床研究数量排名

247项研究有253个组长单位(有的研究项目的组长单位不止一个)。组长单位药物临床研究数量排名前14位如图3所示。作为研究中心参与药物临床研究数量排名前9位如图4所示。图4研究中心参与药物临床研究数量排名

图4 研究中心参与药物临床研究数量排名

图3组长单位药物临床研究数量排名247项研究的经费来源有260项(有的研究项目经费来源不止一种),自筹经费的项目最多,有65项,占25%,研究生经费资助的项目最少,有1项,占0.38%,见图5。

本文编号：4021233