专职研究护士对提升药物临床试验质量的作用浅析

发布时间：2025-02-11 14:58

　　 药物临床试验是新药研发过程中极其重要的阶段,临床试验完成质量的高低直接关系到人类的生命与健康,因此必须保证药物的安全、有效和质量控制。专职研究护士在现今的药物临床研究试验中扮演着多重角色,对临床试验的质量起到了一定的保障作用。依据临床试验的相关法律法规,结合自身工作经验,浅析临床试验中常见问题发生的原因、处理及预防措施,以期提高专职研究护士的作用,从而提升药物临床试验的质量。

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【文章目录】：
1 临床试验常见问题的原因分析
    1.1 不依从方案
    1.2 不良事件（Adverse Event,AE）漏报
    1.3 临床试验相关记录不规范
2 常见问题的改善措施
    2.1 参与试验方案设计
    2.2 督促申办方加大监查力度
    2.3 加强GCP及方案培训
    2.4 与受试者建立有效及时沟通网
    2.5 随时关注受试者生理、心理上的变化
    2.6 加强试验数据的收集与管理
    2.7 建立项目自查习惯
3 结论



本文编号：4033428