灯盏花素胃黏附片的制备及质量评价

发布时间：2025-02-11 15:32

　　 目的:制备灯盏花素胃黏附片,并进行处方优化和质量评价。方法:以羟丙甲纤维素K100M、卡波姆934P为生物黏附剂和骨架材料,以乳糖为填充剂,以硬脂酸镁为助流剂、润滑剂,采用粉末直接压片法制备灯盏花素胃黏附片。采用加权法对灯盏花素胃黏附片在pH 6.8磷酸盐缓冲液中第2、6、12 h的累积释放度(Q_2h、Q_6h、Q_12h,以灯盏乙素计,由高效液相色谱法测定)评分和体外胃组织黏附力进行综合评分;以此评分为指标,通过L₉（3～4）正交试验设计优化灯盏花素胃黏附片中羟丙甲纤维素K100M、卡波姆934P及乳糖的用量并进行验证。对所制胃黏附片的性质、鉴别、重量差异、脆碎度、释放度、灯盏乙素含量进行考察。结果:灯盏花素胃黏附片的最优处方为42%灯盏花素提取物、10%羟丙甲纤维素K100M、3%卡波姆934P和45%乳糖;验证试验结果显示,所制3批灯盏花素胃黏附片的平均Q_2h、Q_6h、Q_12h分别为20.36%、48.55%、87.00%,平均体外...

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【部分图文】：

图1 高效液相色谱图

取对照品溶液（用甲醇稀释成57.6μg/mL）、供试品溶液和空白对照溶液各适量，按“2.2.4”项下色谱条件进样分析，记录色谱图。结果，灯盏乙素的保留时间约为7.0min，色谱峰峰形对称，溶剂与辅料对其测定无干扰，表明方法专属性较好，详见图1。2.2.6标准曲线绘制

本文编号：4033470