药物临床试验机构办公室管理工作实践之沟通

发布时间：2017-06-13 14:02

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【摘要】：我国药物临床试验必须通过国家食品药品监督管理局和卫生部组织的有资格认定的医疗机构中进行,而药物临床试验机构办公室负责具体管理工作。一项临床试验的顺利实施,不仅需要严格按照方案执行一系列的研究任务之外,也需要机构在试验的全过程中与内部部门和外部单位进行大量的协调工作。因此机构办公室的管理沟通水平与临床试验质量密切相关。
【作者单位】： 长春中医药大学附属医院;
【关键词】： 药物临床试验 沟通 中药 新药
【基金】：“重大新药创制”科技重大专项“中药新药临床评价研究技术平台建设”(2012JX09303017-002) 吉林省中医药重点研究室“中医药临床评价重点研究室”(2012年)
【分类号】：R95
【正文快照】： 梳理国内大多数机构工作的流程,机构的管理呈现的纵横交错的网状结构关系,这包括与临床试验相关的人、财、物的横向关系和机构内进行的临床试验的纵向关系。简而言之,机构的管理工作也是处理各种错综复杂关系的工作。机构办公室的主要职能中就包括各相关单位之间的沟通与协调[

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本文编号：446673