羧甲基-β-环糊精为手性选择剂的CE法检查R-维拉帕米中S-异构体杂质

发布时间：2017-07-03 00:02

  本文关键词：羧甲基-β-环糊精为手性选择剂的CE法检查R-维拉帕米中S-异构体杂质

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【摘要】：目的:建立以羧甲基-β-环糊精(CM-β-CD)为手性选择剂的毛细管电泳法检查R-维拉帕米原料药中S-异构体杂质。方法:实验考察了CM-β-CD质量浓度、p H及缓冲溶液浓度对对映体分离的影响。优化后的毛细管电泳条件为毛细管柱为未涂壁熔融石英毛细管柱,背景电解质为30 mmol·L~(-1)磷酸盐缓冲液,pH 4.0,手性选择剂为质量浓度为15 g·L~(-1)的CM-S-β-CD。结果:在上述毛细管电泳条件下,维拉帕米S-异构体与R-异构体能够实现良好分离,分离度5.0。维拉帕米S-异构体在质量浓度为2.0~20μg·m L~(-1)范围内呈现良好的线性关系(r0.999),加样回收率为95.5%~103.5%,该方法的精密度和重复性均良好。3批R-维拉帕米原料药经本法检测所含S-异构体杂质均小于0.2%。结论:所建立好的方法适于R-维拉帕米原料药中S-异构体杂质的检查。
【作者单位】： 深圳市药品检验所;沈阳药科大学药学院;深圳药品质量标准研究重点实验室;
【关键词】： 维拉帕米 羧甲基-β-环糊精 手性选择剂 异构体杂质检查 毛细管电泳法
【基金】：国家自然科学基金资助项目(81273476)
【分类号】：R927
【正文快照】： 维拉帕米(verapamil)是临床常用的抗心律失常、抗心绞痛和治疗高血压病药物。该药可减慢窦房结放电和房室传导,并通过阻滞慢钙内流而延长房室结不应期。临床上常用的是维拉帕米消旋体,但其两对映体在药效、副作用及代谢等方面都存在着差异。虽然维拉帕米S-异构体的阻滞作用强

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1 申睿;谢剑炜;;手性选择剂及其在手性药物分离分析中的应用进展[J];国外医学.药学分册;2005年06期

2 赵霞,刘文英;毛细管电泳及手性选择剂在手性药物分离中的应用[J];药学进展;2001年06期

3 赵e，

本文编号：511684