我院儿童药物临床试验情况及存在问题

发布时间：2017-07-26 20:13

  本文关键词：我院儿童药物临床试验情况及存在问题

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【摘要】：首都医科大学附属北京儿童医院药物临床试验机构是第一个获批具有儿童药物临床试验资格的机构,同时是目前我国具有儿童药物临床试验资格专业数量最多的机构。截止2015年5月,共承担了110项儿童药物临床试验。在工作中积累了丰富的儿童药物临床试验管理经验,但也存在诸多问题:承接药物临床试验项目数量在各专业分布不均;药物临床试验项目类别分布不均以及不同专业间药物临床试验完成质量差别大。本文从我院药物临床试验现状入手,分析存在的问题及提出改进和发展的方向,以期为儿童药物临床试验工作提供参考。
【作者单位】： 首都医科大学附属北京儿童医院;
【关键词】： 儿童 机构 药物临床试验
【基金】：国家卫生和计划生育委员会2014年委托课题——儿童临床用药综合评价体系试点研究
【分类号】：R95
【正文快照】： 目前我国儿童药物临床治疗资料匮乏[1],儿科医师用药常处在两难的处境。近年来,我国政府对儿童用药问题非常重视。2011年,国务院发布的《中国儿童发展纲要(2011-2020年)》中明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”[2];2012年《国家药品安全“十二五”规划》中提出“鼓励罕见

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本文编号：578128