儿童药物临床试验的现状与伦理审查实践

发布时间：2017-07-29 10:17

  本文关键词：儿童药物临床试验的现状与伦理审查实践

  更多相关文章： 儿童 药物临床试验 伦理审查

【摘要】：通过了解我国儿童药物临床试验的现状,分析儿童药物临床试验开展困难的原因,借鉴其他国家有关儿童药物临床试验的伦理规范,结合我国《儿科人群药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿),讨论我院在开展儿童临床药物试验伦理审查工作的经验与体会。
【作者单位】： 上海交通大学医学院附属新华医院;
【关键词】： 儿童 药物临床试验 伦理审查
【分类号】：R95
【正文快照】： 1我国儿童药物临床试验的现状1.1缺少儿童药物临床试验,导致超说明书用药现象严重我国的儿童药物临床试验机构从20世纪80年代建立,经过30余年,虽得到一定发展,但“量身定制”的儿童药物远远无法满足临床治疗需要。由于缺乏儿童药物临床试验和安全性、有效性数据,临床医师为了

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 陶立波;药物临床试验设计要点[J];浙江预防医学;2001年01期

2 汪小平,夏培元,陈勇川,刘松青,张宏雁,徐迪雄;抓好机构资格认定工作,提高医院药物临床试验质量[J];重庆医学;2005年06期

3 薛洁 ,孙红艳 ,孙强;控制药物临床试验质量的关键步骤[J];新疆中医药;2005年03期

4 ;药物临床试验备案的规定与要求[J];首都医药;2006年12期

5 刘利军;张永;毛源;杨静;刘斌;李睿;;药物临床试验机构办公室职能的规范建议[J];中国医药导报;2006年34期

6 赵亚利;崔树起;许颖;彭晓霞;;药物临床试验实施阶段存在问题的问卷调查[J];药物流行病学杂志;2006年06期

7 李育民;郭江水;王晓霞;;我院承担药物临床试验的体会[J];中国药物与临床;2007年06期

8 徐懿萍;叶蓓华;徐勤毅;夏振炜;姜昌斌;;加强医院药物临床试验质量管理的探索[J];解放军医院管理杂志;2007年08期

9 Susan Mayor;孙静;;英国一项报告建议Ⅰ期药物临床试验应更完善[J];英国医学杂志(中文版);2007年04期

10 宋华琳;;保护,是前提,也是本质——“药物临床试验中的权利保护”的探讨[J];中国处方药;2007年09期

中国重要会议论文全文数据库 前10条

1 刘文娜;路遥;周濵;;多中心药物临床试验质量管理模式探析[A];中华医学会医学科研管理学分会第十次学术年会暨第二届医学科研管理研讨会征文汇编[C];2006年

2 陈亮;胡大强;向明凤;宋宏宇;徐靖;王晶晶;;药物临床试验质量控制方法与体会[A];2010年度全国医药学术论文交流会暨临床药学与药学服务研究进展培训班论文集[C];2010年

3 王少华;张媛媛;赵艳;;药物临床试验质量控制浅析[A];2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集[C];2010年

4 吴建元;邹晓l，

本文编号：588685