溶菌酶眼用凝胶剂的制备及体外性质考察
本文关键词:溶菌酶眼用凝胶剂的制备及体外性质考察
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【摘要】:目的通过制备溶菌酶眼用凝胶制剂提高溶菌酶的稳定性,延长溶菌酶与眼部的作用时间。方法按照部颁标准测定了溶菌酶活性,通过对基质的筛选,确定了最优处方及工艺,考察了溶菌酶眼用凝胶剂的基本性质如:黏度、表面张力、渗透压、体外释放、稳定性,以及眼用凝胶剂的体外抑菌性。结果以质量分数1%HPMC K4M为凝胶基质,制备的溶菌酶眼用凝胶剂的黏度为95.83 m Pa·s,表面张力为39.696 m N·m-1,渗透压为277 m Osm·kg-1,p H为6.56,效价为10 300 U·m L-1,溶菌酶凝胶剂体外释放5 h时,累计释放率接近100%。溶菌酶眼用凝胶剂对革兰氏阳性菌抑菌效果较好,而对革兰氏阴性菌抑菌效果较差。加速试验和长期稳定性试验表明该制剂性质稳定。结论制备的溶菌酶眼用凝胶制剂相关性质均符合眼用制剂标准。
【作者单位】: 中国医科大学口腔医学院药剂科;沈阳药科大学药学院;
【关键词】: 溶菌酶 眼用凝胶剂 黏度 表面张力 渗透压 抑菌试验
【分类号】:R943
【正文快照】: 眼用制剂中最常用的剂型为溶液剂,约占上市产品的90%[1];但常规滴眼剂存在滞留时间短、生物利用度低等问题,仅有少于5%的药物透过角膜到达眼内发挥治疗作用[2]。此外,大量的药物经鼻泪管进入鼻腔或消化道最终被全身吸收,增加了诱发副作用和毒性的风险。另一方面,角膜的生物屏
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,本文编号:592835
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