药品上市许可持有人制度试点对上海生物医药产业的影响分析

发布时间：2017-07-31 21:14

  本文关键词：药品上市许可持有人制度试点对上海生物医药产业的影响分析

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【摘要】：通过分析国内外药品上市许可人制度,结合上海生物医药创新所处的环境,通过查询行业数据统计和分析,研究在上海开展药品上市许可人制度试点的可行性和必要性,同时分析这项制度的执行将对上海生物医药产业未来格局产生影响。
【作者单位】： 上海市经济和信息化发展研究中心产业发展研究与推进部;
【关键词】： 药品上市许可人制度 创新环境 生物医药产业
【分类号】：R951
【正文快照】： 由于药品的特殊性和重要性,中国现行的《药品注册管理办法》规定药品实行上市许可与生产许可合一管理的模式,即申请药品生产批准文号的单位必须是药品生产企业。而发达国家和地区普遍采用的是药品上市许可人制度(Marketing Authorization Holder,MAH),即药品上市许可与生产许

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本文编号：601153