基于儿童用药供需平衡的儿科药物临床试验状况评价

发布时间：2017-08-02 06:06

  本文关键词：基于儿童用药供需平衡的儿科药物临床试验状况评价

  更多相关文章： 儿童 药品 临床试验 供需平衡

【摘要】：目的:评价我国儿科药物临床试验现状,以此为依据判断儿童药品市场供需关系变动,为药物研发及临床试验审批提供依据。方法:本研究基于市场供需关系的视角,通过文献分析,归纳儿童疾病谱中常见的疾病类型;利用描述性统计的方法,对近几年国内登记的临床试验项目、国家食品药品监督管理总局(CFDA)认定的临床试验机构及国际注册的临床试验情况进行统计分析,研究儿童临床试验现状。结果:国内开展的临床试验药物的适应证基本符合儿童疾病谱,对呼吸系统疾病的关注度高,临床试验数量及试验机构的数量最多;治疗传染病和寄生虫病、神经系统疾病、内分泌/营养和代谢疾病的治疗药物短缺的问题将得到缓解;应提高对儿童肿瘤的重视。结论:随着更多儿童可用药物上市,儿童用药问题将得到缓解,今后儿童药的研发仍需考虑市场需求。
【作者单位】： 沈阳药科大学工商管理学院;
【关键词】： 儿童 药品 临床试验 供需平衡
【分类号】：R985
【正文快照】： 我国现有2.2亿儿童,占全国总人口的16.6%[1],这一特殊群体时刻面临着药品供给不足、不合理用药的挑战。由于企业缺乏研发积极性,儿童用药的适宜品种、剂型、规格不足,市场供给量不能满足用药需求,临床超说明书用药现象普遍,为安全用药埋下了极大隐患。鼓励儿童药物研发,让更多

【相似文献】

中国重要报纸全文数据库 前1条

1 本报记者 施嘉奇;怎能让孩子们做“小白鼠”![N];文汇报;2010年

，

本文编号：607901