毛细管气相色谱法同时测定卡格列净原料药中甲醇等6种有机溶剂残留量

发布时间：2017-08-05 00:07

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【摘要】：目的建立直接进样气相色谱法测定卡格列净中甲醇、乙腈、乙酸乙酯、甲苯、四氢呋喃和正庚烷共6种有机溶剂的残留量。方法采用毛细管气相色谱法测定,毛细管色谱柱为CP-SIL 8CB(25 m×0.53 mm,5.0μm)柱,采用FID检测器,以氮气为载气,流速为3.0 m L·min-1,采用程序升温,初始柱温为40℃,保持6 min,以30℃·min-1升至160℃,保持2 min,再以30℃·min-1升至200℃,保持3 min,进样口温度为160℃,检测器温度为250℃,溶液直接进样,分流比为20∶1,用内标法计算6种溶剂的残留量。结果在本色谱条件下6种残留溶剂在各自浓度范围内均具有良好的线性关系,平均回收率为98.8%~107.4%(n=9),RSD为0.7%~3.9%(n=9),重复性RSD≤2.5%(n=6)。结论本方法适用于同时测定卡格列净中甲醇、乙腈、乙酸乙酯、甲苯、四氢呋喃和正庚烷共6种有机溶剂残留量。
【作者单位】： 沈阳药科大学药学院;北京满格医药科技有限公司;
【关键词】： 卡格列净 毛细管气相色谱法 残留溶剂
【分类号】：R927.2;O657.71
【正文快照】： 卡格列净是第一个被美国FDA批准的钠-葡萄糖协同转运蛋白(SGLT2)抑制剂,它是作用于肾脏中帮助葡萄糖重吸收的SGLT2蛋白,使更多的葡萄糖通过患者的尿液排除,使血糖水平下降,是一种新型的降血糖药物。卡格列净是由美国强生公司开发的,于2013年3月获美国FDA批准,且降糖效果不依赖

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本文编号：622321