阿哌沙班片溶出度测定方法研究

发布时间：2017-08-09 21:06

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【摘要】：建立了以高效液相色填充谱法测定阿哌沙班片溶出度的测定方法,采用0.1%CTAB-pH 6.8的磷酸盐缓冲溶液900mL为溶出介质,温度为37℃±0.5℃,转速为75r/min,溶出介质经脱气处理,取样时间为30min.结果显示,6批供试品及对照药品30min的溶出度均在80%以上,均符合规定.方法专属性强,灵敏度高,结果准确,可用于测定阿哌沙班片的溶出度.
【作者单位】： 成都大学四川抗生素工业研究所;成都大学药学与生物工程学院;成都克莱蒙医药科技有限公司;
【关键词】： 阿哌沙班片 溶出度 高效液相色谱法
【分类号】：R927.1
【正文快照】： 0引言阿哌沙班是一类新型的强效可逆性凝血因子抑制剂.据报道,阿哌沙班已完成预防全髋关节和全膝关节成形术后静脉血栓栓塞(VTE)的相关临床试验,并于2011年5月得到欧盟对其用于此适应症的上市许可[1-2].目前,阿哌沙班被广泛用于针对术后静脉血栓栓塞(VTE)的治疗[3]、预防重病

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