2016年11月美国、欧盟和日本新批准药物概述

发布时间：2017-08-10 00:09

  本文关键词：2016年11月美国、欧盟和日本新批准药物概述

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【摘要】：2016年11月,美国、欧盟和日本共批准19个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。
【关键词】： 新药批准 临床试验 新分子实体 新生物制品
【分类号】：R97
【正文快照】： 1 2016年11月美国FDA新批准药物 2016年11月,美国FDA共批准11个药物,包括1个全球首次批准的新分子实体[替诺福韦艾拉酚胺(tenofovir alafenamide,1)]、1个全球首次批准的新复方(Soliqua)、1个美国首次批准的新活性成分和新剂型(Intrarosa)、1个美国首次批准的新复方(Xultophy

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9 本报特约撰稿人 陆志城;2003年美国FDA批准上市的新分子实体药物[N];医药经济报;2004年

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本文编号：647937