我国推行药品专利链接制度的可行性研究——基于利益相关方分析法

发布时间：2017-08-11 10:14

  本文关键词：我国推行药品专利链接制度的可行性研究——基于利益相关方分析法

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【摘要】：分析我国推行药品专利链接制度的可行性,并给出针对性政策建议。通过制度分析和理论演绎法,从利益相关方和制度核心机制角度,剖析我国推行药品专利链接制度的可行性与操作方案。设置合理的药品专利链接制度是一项涉及多方利益的"非零和"博弈,可以达到多赢的政策效果,从发展角度来看,我国需要推行该项制度。我国应以5大核心机制为主要内容,在完善信息公示制度的平台基础上,逐步建立完备的专利链接制度体系,在保障创新药研发商和仿制药生产商双方利益的同时,满足社会公众的需求,并使得仿制药药品注册审评体系可预期化。
【作者单位】： 中国药科大学;
【关键词】： 药品专利链接 制度可行性 制度操作方案
【基金】：国家社会科学基金资助项目《TRIPS协议框架下中国药品试验数据保护制度研究》(13BFX120) 国家食品药品监督管理总局2016年委托课题《新形势下药品数据保护与专利链接制度评估与设计》 中国药科大学华海药业创新基金项目《中国生物制品数据保护制度方案研究》的阶段性成果
【分类号】：R95
【正文快照】： 2016年2月4日,由美国主导的跨太平洋伙伴关系协议(trans-pacific partnership agreement,TPP)在新西兰奥克兰正式签署,协议第18.53条规定12个TPP谈判国在批准仿制药注册的过程中应建立专利链接制度,从而给予参比制剂专利权人充分的时间和机会寻求司法救济[1]。设置专利链接制

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本文编号：655543