顶空毛细管气相色谱法测定非诺贝酸中残留溶剂的含量

发布时间：2017-08-14 02:18

  本文关键词：顶空毛细管气相色谱法测定非诺贝酸中残留溶剂的含量

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【摘要】：目的建立顶空毛细管气相色谱法测定非诺贝酸中8种残留溶剂含量的方法。方法色谱柱为Agilent DB-624毛细管柱,采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为260℃,以二甲基亚砜为溶剂,外标法计算残留溶剂的含量。结果乙醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、三氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺和氯苯色谱峰均能得到有效分离,分析时间为13 min;所测残留溶剂在各自的质量浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 3~0.999 9,n=5);平均回收率在99.3%~101.6%内(RSD=1.4%~2.7%);定量限分别为0.65、0.12、0.50、0.47、0.12、1.20、0.18和0.09 mg·L-1;6批样品中有机溶剂残留量均符合《药品注册的国际技术要求》。结论本方法可用于非诺贝酸中有机溶剂残留量的检测。
【作者单位】： 沈阳药科大学药学院;宁夏康亚药业有限公司;
【关键词】： 非诺贝酸 残留溶剂 顶空毛细管气相色谱 含量测定
【分类号】：R927.2;O657.71
【正文快照】： 非诺贝酸(fenofibric acid)是具代表性的第二代苯氧芳酸类药物,用于治疗高甘油三酯血症和高胆固醇血症。非诺贝酸为非诺贝特在人体内的活性代谢产物,较非诺贝特有更高的生物利用度,近几年在临床上得到广泛应用[1]。非诺贝酸在合成过程中用到的有机溶剂为乙醇、丙酮、异丙醇、

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本文编号：670238