改良Weibull模型对药物溶出曲线的评价

发布时间：2017-08-17 12:11

  本文关键词：改良Weibull模型对药物溶出曲线的评价

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【摘要】：目的:建立改良Weibull数学模型,用改良Weibull拟合参数评价药物溶出曲线。方法:选择3种不同剂型的口服固体化学药品,采用在线测试仪分别测定实验制剂的药物溶出度,并对其进行方法学验证;建立Weibull公式中由常数"1"改为变量"c"的改良Weibull数学模型,使用改良Weibull模型分别拟合非诺贝特胶囊、呋塞米片和格列吡嗪片受试与对照制剂的时间-药物累积溶出百分率数据,以模型拟合参数评价受试与对照制剂药物溶出曲线的一致程度;并与经典Weibull模型和f_2相似因子评价方法比较。结果:在线检测药物溶出度方法,线性关系良好,日内精密度小于2%;改良Weibull数学模型能稳健拟合非诺贝特胶囊、呋塞米片和格列吡嗪片的药物溶出曲线,拟合优度优于经典Weibull模型;其参数法判别药物溶出曲线,较f_2相似因子和经典Weibull方法更准确、更灵敏。结论:改良Weibull模型及其参数判别方法,可以用于非诺贝特胶囊、呋塞米片和格列吡嗪片溶出曲线一致程度的评价。
【作者单位】： 新疆军区联勤部药品仪器检验所;
【关键词】： 改良Weibull模型 参数 药物溶出曲线 评价
【基金】：新疆维吾尔自治区自然科学基金“药物溶出/释放度及崩解时限测定的规范性研究”(No.2013211A119)
【分类号】：R927.1
【正文快照】： 1.2试药对照品非诺贝特(中国食品药品检定研究院,批号100131-200401,纯度为99.9%)、呋塞米(中国食品药品检定研究院,批号100281-201204,纯度为99.7%)、格列吡嗪(中国食品药品检定研究院,批号100281-201205,99.9%)。本课题选择了非诺贝特胶囊对照制剂,法国利博福尼制药公司,非

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1 黄春新;Weibull概率-多元线性及三维空间立体模型预测药物有效期[J];西北药学杂志;2000年01期

2 ;[J];;年期

，

本文编号：688930