以乳糖为辅料的苯磺酸氨氯地平片工艺优化

发布时间：2017-08-18 12:09

  本文关键词：以乳糖为辅料的苯磺酸氨氯地平片工艺优化

  更多相关文章： 苯磺酸氨氯地平片 乳糖 工艺优化 有关物质

【摘要】：目的优化以乳糖为辅料的苯磺酸氨氯地平片生产工艺,以适应中国药典2015年版对苯磺酸氨氯地平片有关物质的控制要求。方法采用正交试验法对粉末直接压片处方的工艺进行优化,并将优化后工艺与直接压片工艺产品同时进行加速试验,比较有关物质和溶出度。结果优化工艺如下:将苯磺酸氨氯地平粉碎为100目,与微晶纤维素混合,以2%HPMC制粒并包裹颗粒,干燥,再与原处方中辅料混合,压片。经工艺优化的苯磺酸氨氯地平片,考察期内有关物质明显低于粉末直接压片工艺,溶出度符合中国药典2015年版规定。结论该技术方案可为处方中含乳糖的苯磺酸氨氯地平片的制备提供一种新的思路。
【作者单位】： 广东彼迪药业有限公司;
【关键词】： 苯磺酸氨氯地平片 乳糖 工艺优化 有关物质
【分类号】：R943
【正文快照】： 苯磺酸氨氯地平为钙通道阻滞剂类抗高血压药,为美国辉瑞公司原研品种,1992年获FDA批准以片剂上市,1993年以商品名“络合喜”进入中国市场,由大连辉瑞制药有限公司生产并获行政保护,2001年行政保护期满后,国内陆续有仿制产品上市。2001年大连辉瑞制药有限公司在中国的注册标准

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 陈仿;靳孝庆;曹广祥;张晓晓;王珊珊;钟传青;;克拉维酸钾中有关物质G的化学合成与结构鉴定[J];化学与生物工程;2013年01期

2 阎平;谢剑炜;;高效液相色谱法测定盐酸噻吩诺啡有关物质的方法研究[J];分析试验室;2006年12期

3 蒋孟虹;沈文斌;袁凯凯;苏梦翔;狄斌;;胆酸中有关物质的分离及结构鉴定[J];中国医药工业杂志;2012年12期

4 魏柳珍,张学平,徐楚鸿;高效液相色谱法测定蛋氨酸的有关物质[J];中国医院药学杂志;2005年10期

5 刘娥;;普拉格雷含量及有关物质的测定[J];化学与生物工程;2014年07期

6 谢沐风;;如何建立高效液相色谱法测定有关物质的方法[J];中国医药工业杂志;2007年01期

7 吴亚利;毛士龙;苗积康;季爱玲;朱建民;;反相高效液相色谱法测定佐芬普利钙原料的有关物质[J];中国药业;2011年01期

8 蒋淑飞;;高效液相色谱法测定利巴韦林片的有关物质[J];中国药业;2005年12期

9 刘英;崔春英;;高效液相色谱法测定左氧氟沙星原料及其制剂的有关物质[J];中国药师;2006年09期

10 李冰;姚兰;孙晓军;;抗结核固定剂量复方制剂有关物质的测定[J];中国医药工业杂志;2012年03期

中国重要会议论文全文数据库 前2条

1 张莹;白海娇;李海生;;HPLC法测定注射用氢化可的松琥珀酸钠中的有关物质[A];'2006天津市第十七届色谱学术交流会论文集[C];2006年

2 刘宇;李丽;张文君;焉喜臣;陈立江;;奥硝唑氯化钠注射液的制备及工艺优化[A];第十一届沈阳科学学术年会暨中国汽车产业集聚区发展与合作论坛论文集（农业环境与生物医药分册）[C];2014年

中国硕士学位论文全文数据库 前7条

1 常相娜;新药9010-Ⅰ质量研究及有关物质的制备[D];哈尔滨工程大学;2005年

2 侯世兴;单唾液酸四己糖神经节苷脂的纯化及有关物质测定方法研究[D];重庆大学;2013年

3 沈加永;阿托伐他汀钙片剂制剂及质量控制[D];河南大学;2013年

4 王玮;瑞替加滨的合成工艺及阿齐沙坦有关物质的合成研究[D];河北科技大学;2014年

5 赵雨润;复方盐酸替利定缓释片的制备工艺与质量控制方法研究[D];河北医科大学;2015年

6 湛常娟;注射用左亚叶酸钙制剂工艺及质量研究[D];安徽中医药大学;2013年

7 谢立成;单环β-内酰胺抗生素氨曲南的合成与研究[D];南京理工大学;2005年

，

本文编号：694480