丙基硫氧嘧啶固体脂质纳米粒的制备与质量评价

发布时间：2017-08-19 04:08

  本文关键词：丙基硫氧嘧啶固体脂质纳米粒的制备与质量评价

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【摘要】：目的:优化丙基硫氧嘧啶(PTU)固体脂质纳米粒(PTU-SLN)的处方和制备工艺,并对PTU-SLN质量进行评价。方法:采用乳化超声分散法制备PTU-SLN,以粒径和包封率为评价指标,以脂质材料、大豆磷脂、泊洛沙姆188用量以及超声时间为考察因素,通过正交试验对处方及工艺进行优化;同时以粒径、Zeta电位、包封率、稳定性及体外累积释放度为指标评价其质量。结果:最优制备处方和工艺为脂质材料0.6 g、大豆磷脂1.0 g、泊洛沙姆188 0.8 g、超声时间10 min。所制得的PTU-SLN外观形态圆整,粒径分布均匀,平均粒径为93.5 nm,平均Zeta电位为-30.8 m V,平均包封率为74.9%;4℃条件下放置15 d粒径和外观无明显变化;体外4 h累积释放度达56.1%,24 h累积释放度达98.4%。结论:成功制得PTU-SLN,且处方工艺合理,可达到使药物缓慢释放的效果。
【作者单位】： 长沙医学院药学院;徐州市妇幼保健院;湖南九典制药有限公司;
【关键词】： 丙基硫氧嘧啶 固体脂质纳米粒 包封率 体外释放 正交试验
【基金】：湖南省医药卫生科研计划课题项目(No.B2014-069)
【分类号】：R943
【正文快照】： 丙基硫氧嘧啶(PTU)是治疗成人甲状腺功能亢进药物。全球现有3亿人患有甲状腺疾病,其中女性患者是男性患者的4倍,主要集中在20~40岁育龄妇女。未控制的甲状腺功能亢进对妊娠妇女和胎儿的危害极大,可导致流产、早产、先兆子痫、充血性心力衰竭、甲状腺危象、胎盘早剥、新生儿甲

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