基于WHO概念框架视角的我国药物警戒体系现状分析

发布时间：2017-08-19 07:00

  本文关键词：基于WHO概念框架视角的我国药物警戒体系现状分析

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【摘要】：目的:基于WHO构建的药物警戒体系视角,分析我国的药物警戒体系状况,为完善我国药物警戒体系提供参考建议。方法:通过分析WHO药物警戒的框架体系的构成要素、结构关系、范围和干预措施等内容,比较分析我国目前药物警戒体系的现状和差异。结果:我国药物警戒的管理结构体系基本符合WHO的评价标准,目前采取的药品质量保证、不良反应监测和主要的药品风险交流的措施大部分符合WHO的要求。然而,我国的药物警戒体系在以下方面存在不足:1缺乏对药品不良反应和临床不合理用药的监测协调机制;2我国药物警戒规范体系还尚未把最小化患者用药风险作为根本目的;3用药差错的监测体系不完善;4用药安全文化教育缺乏,药品风险控制意识弱。结论:通过对比WHO框架下的药物警戒体系,我国目前还需要从警戒管理范围、风险管理流程、预警法律体系、风险交流方式和用药安全文化教育等方面进行完善,促进主动参与式的药品安全保障体系的建设。
【作者单位】： 华中科技大学同济医学院药学院医药商业贸易与管理系;武汉市第五人民医院;
【关键词】： 世界卫生组织 药物警戒体系 药品风险管理 安全文化
【基金】：国家自然科学基金项目(编号:71373089)
【分类号】：R951
【正文快照】： 药物是一把双刃剑,它既能治病也能致病。近一个世纪以来,国际重大药害事件的不断出现,使得药品的安全性越来越受到世界各国的重视。从开始认识药物安全的重要性到建立科学的监测系统,经历了漫长的过程。发展至今,世界上已有美国、欧盟、英国、法国、日本等众多国家和地区先后，

本文编号：699279