奥美拉唑肠溶胶囊处方工艺验证及稳定性考察

发布时间：2017-08-20 19:33

  本文关键词：奥美拉唑肠溶胶囊处方工艺验证及稳定性考察

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【摘要】：目的验证奥美拉唑肠溶胶囊处方及稳定性考察。方法将优选处方工艺制备的奥美拉唑肠溶胶囊按照《中国药典》2015年版方法进行有关物质、含量、耐酸力、溶出度等进行测定,并进行稳定性考察。结果奥美拉唑肠溶胶囊中含量、有关物质、耐酸力、溶出度及稳定性试验均符合《中国药典》2015年版质量标准的要求,所制得的胶囊剂在人工胃液中保持良好的耐酸力,并且在人工肠液中可以迅速完全的溶出。结论此工艺有效地解决了奥美拉唑的稳定性问题,而且制备工艺合理,重现性好,准确度高,适合大规模生产。
【作者单位】： 山东药品食品职业学院;
【关键词】： 奥美拉唑 肠溶胶囊 处方工艺 稳定性
【分类号】：R943
【正文快照】： 奥美拉唑是国内外临床上广泛应用的质子泵抑制剂[1-2],与H2受体拮抗剂作用机制不同的全新抗消化性溃疡药,与H2受体拮抗剂相比,奥美拉唑具有更强的抑制胃酸分泌的作用,对于溃疡的治疗,其剂量更小,治愈率更高,速度更快[3]等。消化性溃疡包括胃溃疡及十二指肠溃疡,是一种常见病、

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本文编号：708416